近期，植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon(“火箭心”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局審批正式上市，成功取得國家第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。“火箭心”由航天泰心科技有限公司研制，是我國航天技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一項重要成果。這是我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達到國際同等水平。

　　泰心醫(yī)院黨委書記、院長劉曉程曾表示：對于終末期心衰，傳統(tǒng)治療轉(zhuǎn)歸差、中遠期死亡率高，心臟移植雖然是較好的療法，但由于心臟供體嚴(yán)重匱乏，遠遠無法滿足患者需求。終末期心衰的治療和護理耗費了大量的資源，是全球性社會醫(yī)療衛(wèi)生難題。正因此，加快“人工心臟”研發(fā)迫在眉睫。

　　安裝心室輔助裝置是除心臟移植外最有效的心衰治療手段，但20萬美金的高昂價格讓很多中國患者望而卻步。在7月22日，泰達國際心血管病醫(yī)院與航天泰心科技有限公司聯(lián)合舉行我國首個完全按照國家藥監(jiān)局規(guī)定成功完成50例臨床試驗的人工心臟“火箭心”上市發(fā)布活動。目前，我國有心衰患者至少1600萬人，純國產(chǎn)“人工心臟”的上市，意味著廣大晚期心衰患者將迎來希望。

　　“火箭心”看似不太起眼的裝置卻是航天科技和醫(yī)學(xué)前沿的有機結(jié)合，它代替了心臟，讓終末期心衰患者重獲新生。“人工心臟”是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因制造精度和技術(shù)難度非常高，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。這顆擁有國內(nèi)原創(chuàng)獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的“火箭心”同樣不凡，它充分利用了我國火箭制造的多項技術(shù)，被譽為醫(yī)工緊密結(jié)合的智慧結(jié)晶。

　　醫(yī)療器械作為一個發(fā)展迅猛的行業(yè)，從最開始的混亂、暴利、門檻低，逐漸在變化肅清。數(shù)據(jù)顯示，自2013年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，預(yù)計2022年達12529億元，2025年將達18414億元。隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，以及公眾對醫(yī)療器械診斷精準(zhǔn)化的需求日趨強烈，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模，將會保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。

　　從投資風(fēng)向來看，醫(yī)療器械這一行業(yè)頗受資本熱愛。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年上半年，中國醫(yī)療器械行業(yè)投融資數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢，但投資者對醫(yī)療器械持謹慎態(tài)度。2019年下半年至今，受新冠疫情和國內(nèi)龐大需求的影響，投融資金額逐漸增加，投資者活躍度較高，2021年醫(yī)療器械的投融資金額達1988.66億元，數(shù)量469起。隨著國家不斷頒布政策，指導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，中國醫(yī)療器械發(fā)展空間大。

　　目前，我國高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴國外進口，且有些核心部件國內(nèi)還不足以生產(chǎn)，歐美進口品牌占據(jù)了我國中高端醫(yī)療器械市場的80%。 2021年“十四五”規(guī)劃將高端醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點發(fā)展領(lǐng)域之一。此外，工信部就《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模(2021-2025年)》公開征求意見，指出要推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。政策的支持能幫助企業(yè)提升相關(guān)技術(shù)，推動中國醫(yī)療器械行業(yè)進一步發(fā)展。

　　伴隨著自然語言處理、計算機視覺、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)的提升，人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展受到較大關(guān)注。人工智能技術(shù)不僅能夠大幅縮短診斷時間，還能輔助醫(yī)生提高診斷準(zhǔn)確率。未來，人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用將會更加廣泛。