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深圳:《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施

2022/12/05 14:27      投資界


  深圳發(fā)改委連發(fā)三個政策措施,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。7 月,深圳市發(fā)改委正式對外印發(fā)了《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施的通知,支持深圳做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

  在加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面,《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出建設(shè)國家級藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,布局和提升市級藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺,謀劃市級藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān),對新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項目,最高資助不超過 3 億元。

  在強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力方面,《高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出,深圳將聚焦醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與融合發(fā)展,推動國家、省市級醫(yī)療器械重點平臺建設(shè),布局市級醫(yī)療器械重大科技產(chǎn)業(yè)專項,并逐步打造集醫(yī)療器械注冊檢測、生物安評、產(chǎn)品改進(jìn)、法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系建立及跟蹤驗證于一體的全鏈條公共服務(wù)體系。

  在打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)方面,《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地指標(biāo),爭取全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年至少新增或升級改造 20 萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和 50 萬平方米產(chǎn)業(yè)用房供給;創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間供給模式,對近三年經(jīng)過備案的民營老工業(yè)區(qū)改造的生物醫(yī)藥園區(qū)給予裝修改造費用支持,每家企業(yè)補(bǔ)貼最高不超過 500 萬元;加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)建設(shè)支持力度,按照建設(shè)總投資的 10%對園區(qū)建設(shè)方給予資助,最高不超過 1 億元。

  在創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范方面,《高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出對在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的高端醫(yī)療器械,單個企業(yè)每年最高資助不超過 1000 萬元;同時,對于按照醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),每年為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目,給予牽頭單位最高不超過 300 萬元資助,給予參與單位最高不超過 150 萬元資助。

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  《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》

  為貫徹落實市委、市政府關(guān)于高質(zhì)量發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決策部署,加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,切實搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競爭力,充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》(深府辦規(guī)〔2020〕3號),結(jié)合《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》,按照精準(zhǔn)、可操作的原則,結(jié)合我市實際,制定如下措施。

  一、適用機(jī)構(gòu)和重點支持領(lǐng)域

  本措施適用于已登記注冊,具備獨立法人資格,從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè),以及其他事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

  本措施重點支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設(shè)備、生物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。對技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強(qiáng)的產(chǎn)品和平臺項目,以及在應(yīng)急處置和抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的企業(yè),在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務(wù)等方面予以優(yōu)先支持。

  二、加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

  (一)建設(shè)國家級藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。主動承擔(dān)新藥研發(fā)等國家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù),主動承擔(dān)國家級重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)。支持建設(shè)落地深圳的國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新載體,予以最高3000萬元支持;支持建設(shè)落地深圳的國家企業(yè)技術(shù)中心,予以最高1500萬元支持。圍繞新靶標(biāo)、新位點、新機(jī)制、新分子實體,加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究,爭取若干國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和高級別生物安全實驗室落地,爭取生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家技術(shù)創(chuàng)新中心和國家制造業(yè)創(chuàng)新中心落地。

  (二)布局和提升市級藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺。加快建設(shè)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物發(fā)現(xiàn)平臺、動物實驗平臺、檢驗計量檢測平臺、生物醫(yī)藥審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺、生物醫(yī)藥關(guān)鍵人才實訓(xùn)平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化加速平臺、項目管理服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才信息平臺、制藥工程技術(shù)服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺、MAH綜合服務(wù)平臺等市級重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺,按項目總投資的40%予以資助,最高不超過5000萬元。

  (三)謀劃市級藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢研究力量,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。繼續(xù)布局若干批市級科技和產(chǎn)業(yè)重大專項,對有望解決重大臨床需求與市場需求,進(jìn)行新靶標(biāo)、新位點、新機(jī)制、新原理等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究的,給予最高不超過3000萬元的全額資助;對新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項目,按照項目總投資40%分階段給予資助,最高不超過3億元。

  三、強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力

  (四)加大藥物臨床研究激勵力度。對經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理,不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。大力引進(jìn)、培育臨床研究人才,支持三級公立醫(yī)院加快實施臨床研究“大PI”計劃,對引入的“大PI”按最高不超過1500萬元予以資助。優(yōu)化臨床研究人才評價體系,藥物臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應(yīng)級別的科研項目,納入主要研究者和直接參加研究者的績效工資、職稱晉升、崗位聘用等管理。

  (五)完善藥物臨床研究支撐平臺體系。建設(shè)市級臨床生物樣本庫,統(tǒng)一市臨床生物樣本庫信息采集標(biāo)準(zhǔn)。建立全市統(tǒng)一的臨床研究信息平臺和人類遺傳資源信息庫,實現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集,優(yōu)化樣本共享機(jī)制。建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施,研究制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標(biāo)準(zhǔn),試點推動臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放;加強(qiáng)高級別生物安全實驗室建設(shè),提升菌(毒)種的研究能力。

  (六)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會協(xié)作審查機(jī)制,開展多醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究協(xié)作倫理審查。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會可在遵循國家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下,探索對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究實行倫理審查結(jié)果互認(rèn),有效減少臨床試驗重復(fù)審批,縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。

  (七)探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟,為臨床研究提供試驗設(shè)計、倫理審查、GCP核查、藥物警戒等全方位服務(wù),并實現(xiàn)統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)倫理審查、業(yè)務(wù)資源分配、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和數(shù)據(jù)交換使用;成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。支持聯(lián)盟等社會組織發(fā)展,按項目擇優(yōu)給予最高500萬元資助。

  (八)鼓勵開展藥物臨床試驗服務(wù)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究,將臨床研究納入三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系。對于按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),每年為生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目,達(dá)到5、15、30項以上的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。

  四、加速藥品注冊審批進(jìn)程

  (九)提升藥品檢驗檢測能力。依托市藥品檢驗研究院,支持建設(shè)國家疫苗簽批發(fā)機(jī)構(gòu)實驗室、仿制藥生物等效性評價重點實驗室、細(xì)胞和基因治療藥物質(zhì)量檢測實驗室等平臺,積極開展藥品檢驗檢測新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)研制工作,優(yōu)化GLP企業(yè)化運營機(jī)制,強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力,培訓(xùn)優(yōu)質(zhì)藥檢技術(shù)人員,推進(jìn)信息化管理建設(shè)進(jìn)程,完善檢驗檢測體系,縮短藥品檢測周期,為全市藥企提供全方位高效的藥品質(zhì)量檢測技術(shù)指導(dǎo)及培訓(xùn)服務(wù)。

  (十)加強(qiáng)審評檢查咨詢服務(wù)。聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心,推動建設(shè)大灣區(qū)藥品審評審批公共服務(wù)平臺,建立針對臨床批件、注冊申報等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的輔導(dǎo)溝通機(jī)制,支持提供從藥品的臨床試驗方案設(shè)計到申報材料提交全流程的咨詢服務(wù),并對企業(yè)在臨床試驗和注冊申報中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時指導(dǎo)。

  (十一)探索臨床評價中推廣真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用加快產(chǎn)品上市。持續(xù)推進(jìn)“港澳藥械通”政策擴(kuò)展實施,推動更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。探索“港澳藥械通”藥品臨床評價中推廣真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用,加快新產(chǎn)品上市進(jìn)程。

  五、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)

  (十二)保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地指標(biāo)。由市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點區(qū)負(fù)責(zé)對每年的產(chǎn)業(yè)用地和產(chǎn)業(yè)用房指標(biāo)予以量化,爭取全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年至少新增或升級改造20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和50萬平方米產(chǎn)業(yè)用房供給,市產(chǎn)業(yè)主管部門牽頭對指標(biāo)落實情況進(jìn)行逐年考核。

  (十三)優(yōu)化生物醫(yī)藥特色園區(qū)土地政策。提高土地利用效率,鼓勵各區(qū)探索特色園區(qū)二三產(chǎn)業(yè)混合用地供應(yīng)和綜合開發(fā)。鼓勵產(chǎn)業(yè)用地混合利用,對經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū),單一用途產(chǎn)業(yè)用地內(nèi)可建其他產(chǎn)業(yè)用途和生活配套設(shè)施的比例提高到地上建筑總量的30%,其中用于零售、餐飲、宿舍等生活配套設(shè)施的比例不超過地上建筑總量的15%。

  (十四)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間供給模式。探索政府主導(dǎo)、社會資本參與、國企實施的“低成本開發(fā)+高質(zhì)量建設(shè)+準(zhǔn)成本提供”產(chǎn)業(yè)空間供給模式,結(jié)合企業(yè)藥品實驗室研究、小批量藥品試制、中試生產(chǎn)到工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段建筑層高和荷載等需求,為入駐企業(yè)提供廠房建設(shè)“定制”服務(wù)。探索產(chǎn)權(quán)分割出售模式,原則上采取先租后售的方式,在承租人產(chǎn)業(yè)績效、研發(fā)投入等指標(biāo)達(dá)到設(shè)定條件后再轉(zhuǎn)讓。鼓勵民營老舊工業(yè)區(qū)廠房改造建設(shè)成為生物醫(yī)藥園區(qū),對近三年經(jīng)過備案的民營老工業(yè)區(qū)改造的生物醫(yī)藥園區(qū)給與裝修改造費用支持,每家企業(yè)補(bǔ)貼最高不超過500萬元。探索生物醫(yī)藥企業(yè)藥品生產(chǎn)車間上樓政策,拓展企業(yè)生產(chǎn)空間。

  (十五)加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)建設(shè)支持力度。對經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū),為項目立項、工商注冊、建設(shè)規(guī)劃、施工許可、納稅申報、安評、環(huán)評、能評提供“保姆式”服務(wù),就近配套道路、供水、排污、排水、電訊光纜、供電、天然氣和土地等“八通一平”基礎(chǔ)設(shè)施。按照建設(shè)總投資的10%對園區(qū)建設(shè)方給予資助,最高不超過1億元;園區(qū)參照政府指導(dǎo)價對外租賃,對符合標(biāo)準(zhǔn)入駐園區(qū)的企業(yè),連續(xù)3年按照每年租金的50%的比例給予資助,每家企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元;對上一年度用水/電/氣成本,按照“先交后補(bǔ)”的方案對入駐企業(yè)給予50%的補(bǔ)貼,每年最高不超過200萬元,從合同簽訂起共補(bǔ)貼3年;對園區(qū)運營企業(yè)按照運營成本20%的比例予以補(bǔ)貼,每年最高不超過500萬元,自正式投產(chǎn)日起共補(bǔ)貼3年。

  (十六)推動生物醫(yī)藥特色園區(qū)專業(yè)化配套設(shè)施建設(shè)。對經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū),提供高穩(wěn)定性、高強(qiáng)度電力,配電單位面積指標(biāo)從200va/平方米調(diào)高至400va/平方米,確有特殊需求的,可根據(jù)實際情況申請改擴(kuò)建;建設(shè)跨區(qū)域的雙電路供電備份設(shè)施,滿足生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)高強(qiáng)度、不間斷電力供應(yīng)需求。提供集中供氣供熱服務(wù),確保輸出穩(wěn)定和價格合理,保障各類生物醫(yī)藥產(chǎn)品在消毒、滅菌等生產(chǎn)環(huán)節(jié)需求。提供足量、達(dá)標(biāo)的原水,確保生物醫(yī)藥企業(yè)的用水需求,并可以據(jù)此制備符合自身要求的高質(zhì)量制藥用水。建設(shè)高穩(wěn)定性5G和光纖等通訊設(shè)施和數(shù)據(jù)中心,滿足生物醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物信息和臨床診療數(shù)據(jù)采集、傳輸、運算和存儲等方面需求,為數(shù)字化實驗室、智能工廠等新業(yè)態(tài)提供高水平信息化基礎(chǔ)設(shè)施保障。

  (十七)增強(qiáng)生物醫(yī)藥特色園區(qū)專業(yè)化環(huán)保管理能力。對經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū),加快推動規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動,簡化環(huán)評辦理流程。完善園區(qū)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),鼓勵園區(qū)加大配套污水管網(wǎng)、固體廢物集中收集處置設(shè)施、環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境風(fēng)險應(yīng)急防控、環(huán)境信息化等方面的投入。支持特色園區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥危險廢物存儲設(shè)施,按項目總投資的40%給予資助,資助金額最高為500萬元;支持有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)為園區(qū)生物醫(yī)藥危險廢物收運處置提供服務(wù),給予每噸處置費用1000元,每年最高不超過200萬元的資助。

  (十八)大力提升生物醫(yī)藥特色園區(qū)公共服務(wù)能力。支持園區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造所需各類共性技術(shù)平臺,重點建設(shè)實驗動物公共服務(wù)平臺、重要菌種及細(xì)胞株保藏與開發(fā)平臺、檢驗檢疫檢測設(shè)備開放共享平臺、小試和中試車間等專用服務(wù)平臺。在取得臨床試驗或注冊上市資格,以及實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥物,對委托第三方小試和中試車間產(chǎn)生的費用向企業(yè)予以補(bǔ)貼。對生物醫(yī)藥領(lǐng)域中試、動物實驗、通過CNAS 認(rèn)證的合成生物專用測試實驗室等共享平臺,按實際建設(shè)投資的10%,給予最高1000萬元資助。對上述提供專業(yè)化服務(wù)的平臺,按照上年度服務(wù)收入的10%,給予最高500萬元資助。支持園區(qū)建設(shè)全周期綜合服務(wù)平臺,重點建設(shè)注冊申報咨詢平臺、制藥工程技術(shù)服務(wù)平臺、項目管理綜合服務(wù)平臺、進(jìn)出口監(jiān)管平臺、知識產(chǎn)權(quán)交易服務(wù)平臺、科技金融服務(wù)平臺等,為企業(yè)提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)支持和特色服務(wù)。

  (十九)加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)人才吸引力度。對經(jīng)認(rèn)定的園區(qū),鼓勵各區(qū)提供高端人才公寓,大力吸引國際化人才,對具有制藥經(jīng)驗等的國內(nèi)、國際人才在住房保障、子女就學(xué)入園、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù),加快深圳新藥開發(fā)。支持加大對包括產(chǎn)業(yè)工人在內(nèi)的園區(qū)人才培訓(xùn),支持園區(qū)與職業(yè)院校、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)共建技能培訓(xùn)基地,對經(jīng)審定通過的培訓(xùn)項目,對3年以內(nèi)的培訓(xùn)費用給予50%的費用補(bǔ)貼,最高不超過500萬元;支持符合條件的企業(yè)組織開展員工技能提升培訓(xùn)、新型學(xué)徒培訓(xùn),設(shè)立技能大師工作室、高技能人才培訓(xùn)基地等培訓(xùn)載體,鼓勵從業(yè)人員提升職業(yè)技能,按規(guī)定發(fā)放培訓(xùn)補(bǔ)貼。

  全市生物醫(yī)藥特色園區(qū)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、特色園區(qū)企業(yè)的入駐標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)特色園區(qū)扶持細(xì)則由市發(fā)展改革委另行制定。

  六、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度

  (二十)開展生物醫(yī)藥企業(yè)分級精準(zhǔn)扶持。對成立五年內(nèi)具有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)實行“苗圃培育”計劃,對在研項目擇優(yōu)予以全額支持,最高不超過1500萬元;對成立十年內(nèi)的“專精特新”企業(yè)或國家高新技術(shù)企業(yè)等新銳企業(yè),對在研項目或產(chǎn)業(yè)化項目按照總投資40%的比例予以資助,最高不超過3000萬元;對落地深圳的中國醫(yī)藥工業(yè)*企業(yè)或者生物醫(yī)藥上市企業(yè)實行“一企一策”,定制專項扶持政策報市政府審定后予以實施。

  (二十一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥,已取得臨床試驗許可的,擇優(yōu)給予臨床前研發(fā)費用40%的資助,最高不超過800萬元,已在國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,按照不同臨床試驗階段,擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%,最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持;對于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗的,資助額度額外增加10%;每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

  (二十二)支持改良型新藥研發(fā)。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的,具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢的改良型新藥,已在國內(nèi)完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%,最高分別為1000萬元、1500萬元資金支持;對于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗的,資助額度額外增加20%;單個企業(yè)每年獲得的資助最高不超過3000萬元。

  (二十三)支持開拓海外醫(yī)藥市場。對在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品,擇優(yōu)按照不超過研發(fā)和臨床費用的40%給予資助,單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。對新取得新藥臨床試驗批文(IND)的藥品,每個藥品按實際投入研發(fā)費用的40%給予資助。對通過美國藥物主文件(DMF)、歐洲藥典適應(yīng)性證書(CEP)、日本藥物主文件(MF)注冊的生物原料藥,每個生物原料藥按實際發(fā)生費用的40%給予資助。對取得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥用輔料,每種輔料按實際投入研發(fā)費用的40%給予資助。以上每年每家企業(yè)資助金額最高200萬元。對年度出口規(guī)模達(dá)到1000萬美元以上的藥品或原料藥,單個品種給予50萬元資助,對同一企業(yè)資助最高不超過200萬元。

  (二十四)推動藥品創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。對取得1類、2類新藥注冊證書并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,或本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),按項目總投資20%予以資助,單個品種最高不超過1500萬元。

  (二十五)提高藥品生產(chǎn)技術(shù)能力。對通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,取得國家藥監(jiān)部門生產(chǎn)許可認(rèn)證的生產(chǎn)技術(shù)項目,按照項目總投資的20%予以資助,最高不超過1000萬元。制劑生產(chǎn)線達(dá)到國際主流市場標(biāo)準(zhǔn)并首次通過官方藥監(jiān)部門合規(guī)性審查的,按照實際投入費用40%予以資助,每條產(chǎn)線最高不超過500萬。

  (二十六)支持企業(yè)納入國家藥品集中帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購?fù)卣故袌觯袠?biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助最高不超過300萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。

  (二十七)推廣應(yīng)用創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。推動重點培育品種進(jìn)入基本藥物目錄。支持納入目錄的創(chuàng)新藥品參與公共資源交易。采用集中需求,統(tǒng)一談判議價等方式采購,促進(jìn)產(chǎn)品示范應(yīng)用。

  (二十八)推動研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化。建立研發(fā)用物品進(jìn)口多部門聯(lián)合評估和監(jiān)管機(jī)制,搭建覆蓋通關(guān)全過程的信息互通和監(jiān)管平臺,建立本市生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等試點單位“白名單”,以及跨境科研物資正面清單,探索簡化清單內(nèi)試點單位相關(guān)物品前置審批手續(xù),便利試點單位通關(guān)。針對高端生物醫(yī)藥原料、血液制品、進(jìn)口試劑耗材等特殊物品,在海關(guān)或保稅區(qū)設(shè)立特殊進(jìn)關(guān)通道,采取“遠(yuǎn)程查驗”“集中查驗”等多種方式查驗,加快通關(guān)速度。探索出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)安全監(jiān)管。

  (二十九)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境。對經(jīng)國家、省、市主管部門批準(zhǔn)成立的生物醫(yī)藥領(lǐng)域機(jī)構(gòu)、國內(nèi)統(tǒng)一刊號的正式期刊、智庫等,給予最高50萬元資助。支持舉辦市級高水平生物醫(yī)藥峰會或展會,對經(jīng)市政府同意的峰會或展會按審計后確認(rèn)費用給予全額補(bǔ)貼,最高不超過500萬元。鼓勵建立生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點平臺溝通機(jī)制,推動開展技術(shù)合作、成果轉(zhuǎn)化等工作。

  (三十)強(qiáng)化科技金融支撐。探索設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,專注投資落地深圳的生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)或團(tuán)隊,制定相應(yīng)的財政支持政策,支持建立市場化、多元化、產(chǎn)業(yè)基金和財政補(bǔ)貼相結(jié)合的扶持體系。鼓勵社會資本以捐贈或建立基金,對用于資助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、重大項目建設(shè)等的公益基金予以支持。支持生物醫(yī)藥企業(yè)從合作銀行申請貸款,可按照最高不超過實際支出利息的70%給予補(bǔ)貼,單個企業(yè)每年可獲得的補(bǔ)貼總額不超過500萬元。

  七、保障措施

  (三十一)積極發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)組織作用。支持醫(yī)藥行業(yè)組織開展行業(yè)調(diào)查、法規(guī)政策、政策評價等研究和服務(wù)工作,發(fā)揮行業(yè)組織溝通、協(xié)調(diào)和參謀作用。

  (三十二)健全人才保障機(jī)制。建立完善多層次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系,強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)學(xué)科建設(shè)。鼓勵校企聯(lián)合開展專業(yè)人才培養(yǎng),完善生物醫(yī)藥人才職稱評定和晉升通道。支持企業(yè)引進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才,在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。

  (三十三)強(qiáng)化用地保障機(jī)制。優(yōu)先保障重大產(chǎn)業(yè)項目用地指標(biāo),對在市級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點片區(qū)落地的重點項目,優(yōu)先考慮納入國家、省重大項目清單和廣東省先進(jìn)制造業(yè)項目,確實無法納入的,由市級新增建設(shè)用地指標(biāo)予以統(tǒng)籌解決。支持合理利用存量用地和產(chǎn)業(yè)用房用于發(fā)展生物醫(yī)藥特色園區(qū),拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。由市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點區(qū)負(fù)責(zé)對每年的產(chǎn)業(yè)用地和產(chǎn)業(yè)用房指標(biāo)予以量化。

  (三十四)完善考核評價機(jī)制。建立差異化考評體系,注重不同部門、不同任務(wù)的特點,把結(jié)果性指標(biāo)與過程性情況有機(jī)結(jié)合,充分體現(xiàn)考核內(nèi)容的激勵性和約束性,同時強(qiáng)化考核操作,堅持日�?己撕湍杲K考核、定性評價和定量評分相結(jié)合,增強(qiáng)考核方式的完整性和系統(tǒng)性。

  八、附則

  本措施由市發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的,本措施可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。各責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時制定出臺實施細(xì)則或操作規(guī)程,鼓勵各區(qū)、各產(chǎn)業(yè)園區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點獨立制定補(bǔ)充配套措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施,由企業(yè)按照就高不就低的原則自主選擇申報,不重復(fù)資助。

  本措施自印發(fā)之日起生效,有效期5年。自生效之日起,《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》(深府辦規(guī)〔2020〕3號)廢止。

  《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》

  為貫徹落實市委、市政府關(guān)于高質(zhì)量發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的決策部署,加快培育高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,切實搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競爭力,充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》(深府辦規(guī)〔2020〕3號),結(jié)合《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》,按照精準(zhǔn)、可操作的原則,結(jié)合我市實際,制定如下措施。

  一、適用機(jī)構(gòu)和重點支持領(lǐng)域

  本措施適用于已登記注冊,具備獨立法人資格,從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè),以及其他事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

  本措施重點支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入、應(yīng)急救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測、光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備,疾病篩查、精準(zhǔn)用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品,支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產(chǎn)品,可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料、高值國產(chǎn)替代耗材等生物醫(yī)用材料,手術(shù)機(jī)器人、智能軟件及其它人工智能信息技術(shù)在醫(yī)療裝備場景的應(yīng)用等領(lǐng)域。

  二、強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力

  (一)聚焦醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與融合發(fā)展。依托國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等現(xiàn)有國家級重點平臺,主動承擔(dān)國家級基礎(chǔ)研究、重大科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地任務(wù),圍繞關(guān)鍵零部件與新型材料領(lǐng)域,加強(qiáng)前沿高水平基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān),補(bǔ)齊我市高端醫(yī)療器械科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合環(huán)節(jié)。

  (二)推動國家、省市級醫(yī)療器械重點平臺建設(shè)。主動承擔(dān)高端醫(yī)療器械研制等國家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù),主動承擔(dān)國家級重大核心技術(shù)攻關(guān)和科技轉(zhuǎn)化任務(wù)。推動國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心加快建設(shè);支持建設(shè)落地深圳的國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新載體,予以最高3000萬元支持;支持建設(shè)落地深圳的國家企業(yè)技術(shù)中心,予以最高1500萬元支持。加快市級醫(yī)療器械重點平臺建設(shè),謀劃布局合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、檢驗計量檢測平臺、醫(yī)療器械審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺等市級重大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺,按項目總投資的40%予以資助,最高不超過5000萬元。

  (三)布局市級醫(yī)療器械重大科技產(chǎn)業(yè)專項。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢研究力量,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。繼續(xù)布局若干批市級科技和產(chǎn)業(yè)重大專項,對進(jìn)行新材料、新機(jī)制、新原理等前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究和技術(shù)攻關(guān)的,給予最高不超過3000萬元的全額資助;對聚焦高端影像系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、新型體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品、高性能醫(yī)用芯片、高通量基因測序儀等重大裝備、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項目,對國內(nèi)率先實現(xiàn)量產(chǎn)的重大裝備,或成功應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件或原材料企業(yè)進(jìn)行資助,按照項目總投資40%分階段給予資助,最高不超過3億元。

  (四)構(gòu)建全鏈條產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。推動市藥品檢驗研究院(市醫(yī)療器械檢測中心)光明分院等重點項目建設(shè),逐步打造集醫(yī)療器械注冊檢測、生物安評、產(chǎn)品改進(jìn)、法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系建立及跟蹤驗證于一體的全鏈條公共服務(wù)體系。

  三、強(qiáng)化科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化能力

  (五)支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)。對在本市完成研制且進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的重點支持領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品給予資助。對首次獲批二類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的,按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助,單個品種最高不超過300萬元;對首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的,按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助,單個品種最高不超過500萬元。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產(chǎn)的,單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業(yè)每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

  (六)注重醫(yī)療器械研發(fā)、申報環(huán)節(jié)特色服務(wù)能力提升。強(qiáng)化專利信息資源的開發(fā)和利用,提升企業(yè)研發(fā)高端醫(yī)療器械的能力和水平。充分發(fā)揮國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心作用,建立針對醫(yī)療器械注冊申報關(guān)鍵環(huán)節(jié)的輔導(dǎo)溝通機(jī)制,為本地醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊申報全流程的咨詢服務(wù)。鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)積極委托經(jīng)認(rèn)定的市級CDMO服務(wù)平臺或總部在深圳的CRO服務(wù)平臺(與企業(yè)無投資關(guān)系)提供服務(wù)。

  (七)鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)場地建設(shè)。對新建或改造醫(yī)療器械方向GMP廠房并獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),按實際新建或改造費用的40%、最高3000元/㎡,給予最高不超過1000萬元的資助,滿足企業(yè)產(chǎn)業(yè)化需求。

  (八)鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)品本地產(chǎn)業(yè)化。對獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,或本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人備案人制度承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),按照實際投入費用的20%予以資助,單個品種最高1500萬元,單個企業(yè)每年資助最高3000萬元。

  (九)促進(jìn)第三方組織參與臨床試驗管理。探索第三方組織開展臨床試驗機(jī)構(gòu)的能力認(rèn)證、年度自查、評估檢查等工作,開展注冊申請人的臨床試驗過程監(jiān)督工作。鼓勵社會組織在臨床試驗工作中發(fā)揮組織、服務(wù)和自律作用。

  (十)優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)環(huán)境。對經(jīng)國家、省、市主管部門批準(zhǔn)成立的醫(yī)療器械領(lǐng)域機(jī)構(gòu)、國內(nèi)統(tǒng)一刊號的正式期刊、智庫等,給予最高50萬元資助。支持舉辦市級高水平醫(yī)療器械峰會或展會,對經(jīng)市政府同意的峰會或展會按審計后確認(rèn)費用給予全額補(bǔ)貼,最高不超過500萬元。成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展,按項目擇優(yōu)給予最高500萬元資助。

  四、加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范

  (十一)優(yōu)化醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。對納入國家或省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、確定可另行收費的醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品,可憑醫(yī)療器械注冊證或備案憑證在陽光平臺申請掛網(wǎng),同時市醫(yī)療保障局將積極指導(dǎo)有需求企業(yè)向國家醫(yī)保局申請賦碼,并在陽光平臺掛網(wǎng)采購。對醫(yī)療服務(wù)項目以外的內(nèi)容,且不能另收費的創(chuàng)新型醫(yī)用耗材,建立新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的綠色通道,加快推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械臨床使用行為。

  (十二)支持醫(yī)療器械首臺套應(yīng)用示范。加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購力度,提高政府采購份額,鼓勵本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購經(jīng)市有關(guān)部門認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺(套)產(chǎn)品,建立用戶(醫(yī)療機(jī)構(gòu))和本地企業(yè)的聯(lián)系機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解、使用本地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

  (十三)探索建立港澳已上市醫(yī)療器械試點使用。聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心,積極申請國家下放港澳已上市醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點的審批權(quán)限,鼓勵港澳已上市醫(yī)療器械聯(lián)合深圳的審評、醫(yī)療、檢測以及產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺開展真實世界研究,探索已在港澳上市未在內(nèi)地上市的醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點的審評審批流程,推動港澳已上市醫(yī)療器械在深圳試點使用。

  (十四)支持醫(yī)療器械企業(yè)開拓海外市場。對在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)、歐洲共同體(CE)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的高端醫(yī)療器械,按審計后的實際發(fā)生費用予以資助,單個企業(yè)每年最高不超過1000萬元。

  (十五)支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購?fù)卣故袌觯袠?biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助最高不超過300萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。

  五、深化臨床試驗改革力度

  (十六)加大醫(yī)療器械臨床試驗激勵力度。對經(jīng)認(rèn)定的臨床試驗床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理,不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。大力引進(jìn)、培育臨床研究人才,優(yōu)化臨床研究人才評價體系,醫(yī)療器械臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應(yīng)級別的科研項目,納入主要研究者和直接參加研究者的績效工資、職稱晉升、崗位聘用等管理。

  (十七)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會協(xié)作審查機(jī)制,開展多醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究協(xié)作倫理審查。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會可在遵循國家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下,探索對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究實行倫理審查結(jié)果互認(rèn),有效減少臨床試驗重復(fù)審批,縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。探索成立醫(yī)療器械臨床研究聯(lián)盟。

  (十八)推動醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)化臨床自檢能力。鼓勵有條件企業(yè)投資設(shè)立臨床試驗檢測機(jī)構(gòu),企業(yè)產(chǎn)品自檢報告可用作申請注冊認(rèn)證時的送審報告。臨床試驗、檢測機(jī)構(gòu)須按照臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求,定期做好自查及接受主管部門監(jiān)督檢查。

  (十九)鼓勵開展醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床研究,將醫(yī)療器械臨床研究納入三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系。對于按照醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)獲得醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),每年為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目,達(dá)到10、20、40項以上的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。

  (二十)提升關(guān)鍵醫(yī)療器械物品通關(guān)效率。搭建覆蓋通關(guān)全過程的市級信息互通和監(jiān)管服務(wù)平臺,建立研發(fā)用物品進(jìn)口多部門聯(lián)合評估和監(jiān)管機(jī)制,簡化相關(guān)物品前置審批手續(xù),便利企業(yè)通關(guān),在全市逐步試點推廣出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)安全監(jiān)管。

  六、全力打造醫(yī)療器械特色園區(qū)

  (二十一)優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)空間供給政策。市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌,高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群重點區(qū)具體負(fù)責(zé),建立產(chǎn)業(yè)用地、產(chǎn)業(yè)用房等產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略空間儲備庫,確保及時滿足優(yōu)質(zhì)企業(yè)后期發(fā)展需求。對經(jīng)認(rèn)定的特色園區(qū),創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)空間供給方式,用好優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)供給政策,探索采取市區(qū)共建模式,大力推進(jìn)醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園高端化發(fā)展。采取先租后售的方式,探索產(chǎn)權(quán)分割出售模式,探索不同階段企業(yè)不同空間需求的“定制”服務(wù)。單一用途產(chǎn)業(yè)用地內(nèi)可建其他產(chǎn)業(yè)用途和生活配套設(shè)施的比例提高到總建筑面積的30%,其中用于零售、餐飲、宿舍等生活配套設(shè)施的比例不超過總建筑面積的15%。

  (二十二)注重醫(yī)療器械特色園區(qū)改造與建設(shè)支持力度。對經(jīng)認(rèn)定的新建或已有產(chǎn)業(yè)空間改造的特色園區(qū),在立項、注冊、審批環(huán)節(jié)開通綠色通道,做好供氣、供汽、供熱、供電、供水穩(wěn)定達(dá)標(biāo),推動5G和光纖等基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)用,鼓勵園區(qū)建設(shè)各類產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺,鼓勵園區(qū)配備廢水、廢氣、固體廢棄物等收集處置監(jiān)測設(shè)施以及環(huán)氧乙烷滅菌間等必要配套設(shè)施。針對產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚的片區(qū),統(tǒng)籌建設(shè)�;分修D(zhuǎn)站等公共配套設(shè)施,促進(jìn)資源共享與充分利用。按照建設(shè)總投資的10%對園區(qū)建設(shè)方給予資助,最高不超過1億元;對符合標(biāo)準(zhǔn)入駐園區(qū)的企業(yè),連續(xù)3年按照政府租金基準(zhǔn)價的50%的比例給予資助,每家企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元;對上一年度用水/電/氣成本,按照“先交后補(bǔ)”的方案對入駐企業(yè)給予50%的資助,每年最高不超過200萬元,從合同簽訂起共資助3年;對園區(qū)運營企業(yè)按照運營成本20%的比例予以資助,每年最高不超過500萬元,自正式投產(chǎn)日起共資助3年。

  (二十三)加大醫(yī)療器械特色園區(qū)人才扶持力度。對經(jīng)認(rèn)定的園區(qū),鼓勵各區(qū)提供高端人才公寓,對符合市人才引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的重點人才予以分批落戶,在政策允許范圍內(nèi)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)解決子女在屬地學(xué)區(qū)學(xué)位問題。支持加大對包括產(chǎn)業(yè)工人在內(nèi)的園區(qū)人才培訓(xùn),支持園區(qū)與職業(yè)院校、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)共建技能培訓(xùn)基地,對經(jīng)審定通過的培訓(xùn)項目,對3年以內(nèi)的培訓(xùn)費用給予50%的費用補(bǔ)貼,最高不超過500萬元。

  全市醫(yī)療器械特色園區(qū)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、特色園區(qū)企業(yè)的入駐標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)特色園區(qū)扶持細(xì)則由市發(fā)展改革委另行制定。

  七、組織保障

  (二十四)健全人才保障機(jī)制。建立完善多層次醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系,強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)學(xué)科建設(shè)。鼓勵校企聯(lián)合開展專業(yè)人才培養(yǎng),完善醫(yī)療器械人才職稱評定和晉升通道。支持企業(yè)引進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才,在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。

  (二十五)強(qiáng)化用地保障機(jī)制。優(yōu)先保障重大產(chǎn)業(yè)項目用地指標(biāo),對在市級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群重點片區(qū)落地的重點項目,應(yīng)優(yōu)先考慮納入國家、省重大項目清單和廣東省先進(jìn)制造業(yè)項目,確實無法納入的,由市級新增建設(shè)用地指標(biāo)予以統(tǒng)籌解決。支持合理利用存量用地和產(chǎn)業(yè)用房用于發(fā)展醫(yī)療器械特色園區(qū),拓展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。由市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群重點區(qū)負(fù)責(zé)對每年的產(chǎn)業(yè)用地和產(chǎn)業(yè)用房指標(biāo)予以量化。

  (二十六)完善考核評價機(jī)制。建立差異化考評體系,注重不同部門、不同任務(wù)的特點,把結(jié)果性指標(biāo)與過程性情況有機(jī)結(jié)合,充分體現(xiàn)考核內(nèi)容的激勵性和約束性,同時強(qiáng)化考核操作,堅持日�?己撕湍杲K考核、定性評價和定量評分相結(jié)合,增強(qiáng)考核方式的完整性和系統(tǒng)性。

  八、附則

  本措施由市發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的,本措施進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。各責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時制定出臺實施細(xì)則或操作規(guī)程。鼓勵各區(qū)、各產(chǎn)業(yè)園區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點獨立制定補(bǔ)充配套措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施,由企業(yè)按照就高不就低的原則自主選擇申報,不重復(fù)資助。

  本措施自印發(fā)之日起施行,有效期5年。

  《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》

  為貫徹落實市委、市政府發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的工作部署,加快形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系,滿足人民多層次、多元化健康需求,加快建成國內(nèi)一流、國際*的大健康產(chǎn)業(yè)集群,結(jié)合《深圳市培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》,特制定本措施。

  一、適用機(jī)構(gòu)和重點支持領(lǐng)域

  本措施適用于已登記注冊,具備獨立法人資格的從事大健康領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

  本措施重點支持精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)營養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務(wù)業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設(shè)備、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備、新型營養(yǎng)保健品、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、數(shù)字化健康設(shè)備和產(chǎn)品、高端化妝品等健康制造業(yè)。

  二、特色化發(fā)展康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)

  (一)支持康復(fù)輔具創(chuàng)新開發(fā)。聚焦腦機(jī)接口智能輔具、康復(fù)機(jī)器人、仿生義肢、“3D”打印技術(shù)、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備和類腦醫(yī)療器械等創(chuàng)新領(lǐng)域,對科技含量高、占領(lǐng)市場前沿的中高端康復(fù)醫(yī)療器械設(shè)備制造項目,優(yōu)先列入市重大產(chǎn)業(yè)項目庫,在土地指標(biāo)、電氣水等要素資源、以及節(jié)能審查等環(huán)保指標(biāo)配置上給予重點傾斜。實現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的項目,擇優(yōu)按照項目總投資20%予以資助,最高不超過1500萬元。

  (二)打造智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地。發(fā)揮深圳全國首批康復(fù)輔具創(chuàng)新試點城市優(yōu)勢,依托坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地,加快建設(shè)大灣區(qū)輔助器具創(chuàng)新中心、深圳市智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地,全力打造國內(nèi)一流、全球*的國家級智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地。

  (三)爭創(chuàng)國家級養(yǎng)老示范稱號。對新獲批國家級智慧健康養(yǎng)老示范的企業(yè)(單位),按照審計確認(rèn)金額給予最高不超過100萬元的資助。對新獲批國家級智慧健康養(yǎng)老示范企業(yè)、智慧健康養(yǎng)老示范園區(qū)的項目建成驗收后,擇優(yōu)按照項目總投資10%予以資助,最高不超過1000萬元。

  (四)打造養(yǎng)老服務(wù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。加快推進(jìn)街道社區(qū)長者服務(wù)中心(站)建設(shè),完善生活照料、文化娛樂、精神慰藉、健康養(yǎng)生、康復(fù)理療等養(yǎng)老服務(wù),打造“一刻鐘”社區(qū)居家養(yǎng)老服務(wù)圈。鼓勵新建一批連鎖化、規(guī)�;⑵焚|(zhì)化、高端化養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu),拓展失能失智照護(hù)功能。

  (五)支持養(yǎng)老機(jī)構(gòu)建設(shè)。推動醫(yī)養(yǎng)結(jié)合,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合自身功能定位,開設(shè)老年、康復(fù)、護(hù)理、安寧療護(hù)等床位,為老年人提供早期、系統(tǒng)、連續(xù)的醫(yī)療服務(wù)。支持規(guī)模較大的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)舉辦主體依法依規(guī)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),符合要求的納入醫(yī)保定點范圍,探索開展養(yǎng)老機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一體化運營管理。養(yǎng)老機(jī)構(gòu)舉辦主體設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),屬于社會辦醫(yī)范疇的,可按規(guī)定享受相關(guān)扶持政策。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展協(xié)議合作,提供醫(yī)療救治、康復(fù)護(hù)理、生活照料等服務(wù)。

  三、大力推動精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展

  (六)打造基因和免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)新高地。支持企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作,支持基因和免疫細(xì)胞治療重大理論、原創(chuàng)技術(shù)、前沿交叉學(xué)科基礎(chǔ)研究,爭取在基因編輯、基因治療、免疫細(xì)胞治療等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破和原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)。支持開展基因治療和免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的臨床試驗和研究者發(fā)起的臨床研究,重點探索腫瘤、心腦血管疾病和糖尿病、免疫缺陷疾病、慢性病基因治療和免疫細(xì)胞治療手段。

  (七)培育發(fā)展干細(xì)胞等新業(yè)態(tài)。支持申請干細(xì)胞新技術(shù)、新產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用試點的國家級資質(zhì)。重點開展造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、儲存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、多能干細(xì)胞等細(xì)胞的基礎(chǔ)研究。鼓勵做好干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)及項目備案工作,加快推進(jìn)我市干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。對取得市級細(xì)胞庫資格的,按照項目總投資40%予以資助,最高不超過3000萬元。

  (八)構(gòu)建國際一流健康管理體系。大力發(fā)展以健康咨詢、健康檢測、健康干預(yù)、慢病管理、家庭醫(yī)生、健康保險等為主的健康管理產(chǎn)業(yè)。建設(shè)精神康復(fù)、心理治療、健康體檢、疾病早期篩查等機(jī)構(gòu),提供職業(yè)病健康管理服務(wù)。

  (九)支持建設(shè)細(xì)胞與基因生物安全檢測平臺。對獲得美國血庫協(xié)會認(rèn)定(AABB)或取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可(CNAS)的第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)細(xì)胞與基因安全評估檢驗平臺,擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助,最高不超過500萬元。

  四、探索培育精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)

  (十)支持精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)。鼓勵企業(yè)圍繞特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、新型保健食品、營養(yǎng)補(bǔ)充劑和運動營養(yǎng)食品等精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),對首次獲得《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書》的產(chǎn)品,擇優(yōu)給予最高不超過50萬元的資助。

  (十一)加大精準(zhǔn)營養(yǎng)食品監(jiān)管力度。推進(jìn)智慧監(jiān)管一體化信息化平臺建設(shè),加快建設(shè)保健食品等精準(zhǔn)營養(yǎng)食品安全智慧監(jiān)管信息系統(tǒng),實現(xiàn)并不斷完善風(fēng)險監(jiān)測、精準(zhǔn)監(jiān)管、應(yīng)急指揮、大數(shù)據(jù)服務(wù)等功能,著力提升精準(zhǔn)營養(yǎng)食品行業(yè)現(xiàn)代化治理能力和監(jiān)管服務(wù)水平。暢通部門、區(qū)域、行業(yè)之間數(shù)據(jù)通道,推動信息化平臺營養(yǎng)健康數(shù)據(jù)互通共享。

  (十二)支持國家級精準(zhǔn)營養(yǎng)科研機(jī)構(gòu)建設(shè)。鼓勵積極爭取國家和省級重點平臺落地深圳,對新獲批國家級區(qū)域性精準(zhǔn)營養(yǎng)創(chuàng)新平臺、省級精準(zhǔn)營養(yǎng)專項重點實驗室等創(chuàng)新載體,擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助,最高不超過1500萬元。支持建設(shè)市級精準(zhǔn)營養(yǎng)創(chuàng)新平臺、市級精準(zhǔn)營養(yǎng)工程研究中心,按照項目總投資40%予以資助,最高不超過500萬元。

  五、全力推進(jìn)現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展

  (十三)保障種源自主可控。支持建立種質(zhì)資源保護(hù)平臺,配套完善種質(zhì)資源鑒定、評價以及新種質(zhì)創(chuàng)制的技術(shù)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。對認(rèn)定的種質(zhì)資源庫,按照項目總投資40%予以資助,最高不超過200萬元。

  (十四)支持?jǐn)?shù)字化農(nóng)業(yè)技術(shù)發(fā)展。支持企業(yè)運用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售全鏈條全場景的應(yīng)用與創(chuàng)新,打造種植業(yè)信息化、畜牧業(yè)智能化、漁業(yè)智慧化、種業(yè)數(shù)字化、新業(yè)態(tài)多元化、質(zhì)量安全管控全程化的新型技術(shù)方案,擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助,最高不超過500萬元。

  (十五)培育特色優(yōu)勢種業(yè)企業(yè)。實施“育繁推一體化”種業(yè)企業(yè)培育工程,認(rèn)定一批市級“育繁推一體化”現(xiàn)代種業(yè)企業(yè)。對品種試驗、質(zhì)量檢驗測試及農(nóng)作物制(繁)種及種畜禽、水產(chǎn)良種生產(chǎn)、快速育種人工氣候室等設(shè)施設(shè)備建設(shè)投入,擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助,最高不超過300萬元。對自主開展商業(yè)化育種,獲得原始品種和實質(zhì)性派生品種自主知識產(chǎn)權(quán)并應(yīng)用轉(zhuǎn)化的成果,擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助,最高不超過500萬元。

  (十六)鼓勵企業(yè)參與國家相關(guān)認(rèn)證。引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)開展ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、綠色食品認(rèn)證、無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和建立HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點)質(zhì)量安全體系。

  (十七)積極拓展“圳品”品牌影響力。支持企業(yè)或科研院所爭取“馳名商標(biāo)”“中國農(nóng)業(yè)名牌產(chǎn)品”“國家生態(tài)旅游示范區(qū)”“廣東省農(nóng)業(yè)名牌產(chǎn)品”等榮譽(yù)稱號,打造深圳現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集群品牌。對獲得以上榮譽(yù)稱號的項目單位在重大項目認(rèn)定、專項資金申報和應(yīng)用示范推廣等方面予以傾斜。探索制定“圳品”專項標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)健康食品原料標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),完善質(zhì)量追溯體系,打造統(tǒng)一發(fā)布、動態(tài)管理的健康食品標(biāo)準(zhǔn)公共系統(tǒng),建立健全健康食品全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全監(jiān)測體系。支持“圳品”培育和品牌推廣,對符合相關(guān)條件的“圳品”申報企業(yè)及銷售企業(yè)進(jìn)行資助。對獲評的“圳品”每個產(chǎn)品資助2萬元,每家企業(yè)每年最高不超過50萬元,本資助項目每年資助總金額不超過1000萬元。

  六、鼓勵發(fā)展醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)

  (十八)支持電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品。積極發(fā)展用于皮膚美容、口腔美容、中醫(yī)美容的醫(yī)用激光、光子、射頻及超聲設(shè)備,水光儀、內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械。對新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的,單個品種分別給予最高300萬元、500萬元一次性獎勵。對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審評程序,并取得醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品,單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業(yè)每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

  (十九)支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品。積極發(fā)展抗衰老藥物,支持發(fā)展肉毒素、重組人表皮生長因子等醫(yī)療美容藥品,對取得臨床批件的,給予最高100萬元獎勵。對完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,分別給予最高200萬元、300萬元獎勵。對取得藥品注冊批件的,給予最高500萬元獎勵。對于自主研發(fā),并獲得美國FDA、歐洲EMA等國際藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)認(rèn)證的,給予最高不超過200萬元資助。

  (二十)支持口腔特色產(chǎn)品。鼓勵口腔材料制造企業(yè)加大核心技術(shù)研發(fā),突破采用新型材料及其制備技術(shù)。對圍繞新產(chǎn)品開發(fā)和工藝改進(jìn)等關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新項目,擇優(yōu)按項目總投資20%予以資助,最高不超過500萬元。

  (二十一)支持醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)。支持建設(shè)國際性、專業(yè)化、規(guī)范化的規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),推動發(fā)展醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)跨越性規(guī)范發(fā)展。對新獲得JCI(國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會)國際認(rèn)證的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)(企業(yè)),擇優(yōu)按項目總投資20%予以資助,最高不超過1000萬元。制定深圳醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),擇優(yōu)給予最高不超過50萬元資助。積極打造醫(yī)療美容之都,促進(jìn)醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展壯大。

  (二十二)加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)督規(guī)范。完善醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),督促做好醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理工作。建立常態(tài)化信息溝通共享機(jī)制,加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管,依法查處違法違規(guī)行為。構(gòu)建透明可溯源的查詢平臺,推動醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范化經(jīng)營。成立深圳市醫(yī)療美容質(zhì)量控制中心,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平提升和醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

  七、積極發(fā)展化妝品產(chǎn)業(yè)

  (二十三)支持化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新。鼓勵對新原料、功效原料、香精香料、中國特色植物資源原料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)設(shè)備、儀器設(shè)備、生產(chǎn)工藝、功能功效、安全評估等方面開展技術(shù)攻關(guān),鼓勵在生物工程與制劑新技術(shù)、天然來源功能性物質(zhì)提取技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展等領(lǐng)域的研究。對在國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料,經(jīng)核準(zhǔn)后每項給予最高不超過100萬元資助。對利用中國特色植物資源,在國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料,經(jīng)核準(zhǔn)后每項給予最高不超過200萬元資助。

  (二十四)鼓勵創(chuàng)新化妝品商業(yè)模式。帶動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級,依托龍頭電商企業(yè)、專業(yè)批發(fā)市場和直播平臺,打造立足本土、輻射周邊、影響全國的營銷平臺,實現(xiàn)企業(yè)銷售降本增效。引導(dǎo)企業(yè)、經(jīng)銷商借助展會、互聯(lián)網(wǎng)平臺,積極與國內(nèi)外城市對接,建立外銷網(wǎng)絡(luò),開拓國內(nèi)外高端市場。

  (二十五)推動建設(shè)深圳美麗谷。以深圳美麗谷坪山基地作為我市化妝品產(chǎn)業(yè)核心啟動區(qū),聯(lián)動前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)、福田華強(qiáng)北、坪山綜合保稅區(qū)、鹽田中英街以及我市其他地區(qū),形成“1+N”空間布局。鼓勵重大項目落戶,世界500強(qiáng)企業(yè)、中國500強(qiáng)企業(yè)以及行業(yè)龍頭企業(yè)落地深圳美麗谷。搭建優(yōu)質(zhì)公共服務(wù)平臺,支持社會機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織和企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)公共服務(wù),面向化妝品產(chǎn)業(yè)生態(tài)搭建檢驗檢測、功效及安全評價服務(wù)、產(chǎn)品包裝設(shè)計、替代動物實驗等公共服務(wù)平臺,擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助,最高不超過200萬元。

  (二十六)支持參與化妝品標(biāo)準(zhǔn)制定。支持制定深圳市化妝品優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)企業(yè)行業(yè)評定標(biāo)準(zhǔn),參與化妝品技術(shù)、評價標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法制修訂,加快推動我市化妝品專業(yè)化、品牌化、國際化發(fā)展步伐,擴(kuò)大深圳化妝品品質(zhì)影響力。

  八、強(qiáng)化要素綜合保障

  (二十七)健全人才保障機(jī)制。建立完善多層次大健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系,強(qiáng)化大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)學(xué)科建設(shè)。鼓勵校企聯(lián)合開展專業(yè)人才培養(yǎng),完善大健康人才職稱評定和晉升通道。支持企業(yè)引進(jìn)大健康領(lǐng)域高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才,在住房保障、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面提供保障服務(wù)。

  (二十八)強(qiáng)化用地保障機(jī)制。優(yōu)先保障重大產(chǎn)業(yè)項目用地指標(biāo),對在市級大健康產(chǎn)業(yè)集群重點片區(qū)落地的重點項目,應(yīng)優(yōu)先考慮納入國家、省重大項目清單和廣東省先進(jìn)制造業(yè)項目,確實無法納入的,由市級新增建設(shè)用地指標(biāo)予以統(tǒng)籌解決。支持合理利用存量用地和房地產(chǎn)用于發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè),拓展大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。由市產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)籌,大健康產(chǎn)業(yè)集群重點區(qū)負(fù)責(zé)對每年的產(chǎn)業(yè)用地和產(chǎn)業(yè)用房指標(biāo)予以量化。

  (二十九)推動大健康特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。鼓勵各區(qū)擴(kuò)大創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)用地和用房供給,按照大健康細(xì)分領(lǐng)域布局建設(shè)特色園區(qū),加速重點特色園區(qū)建設(shè)落地,市級財政資金優(yōu)先支持大健康重點園區(qū)發(fā)展。深圳市發(fā)展和改革委員會牽頭定期對全市的大健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)進(jìn)行認(rèn)定和評估。對于通過認(rèn)定的特色園區(qū)按照建設(shè)總投資的10%給予資助,最高不超過1億元。經(jīng)認(rèn)定的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)參照市租賃主管部門發(fā)布的產(chǎn)業(yè)用房租金指導(dǎo)價格進(jìn)行對外租賃,對符合標(biāo)準(zhǔn)入駐園區(qū)的企業(yè),連續(xù)3年按照租金的50%的比例給予資助,每家企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元。對經(jīng)認(rèn)定的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)運營企業(yè)按照運營經(jīng)費20%的比例予以補(bǔ)貼,最高不超過500萬元。

  (三十)健全綜合監(jiān)管體系。完善大健康產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)行業(yè)自律和信用體系建設(shè),支持建設(shè)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”一體化監(jiān)管平臺,建立動態(tài)監(jiān)管事項目錄清單機(jī)制完善信用公開機(jī)制,探索建立失信約束制度。加大對大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和執(zhí)法力度,依法打擊知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)、制假售價、虛假宣傳等違法行為,規(guī)范大健康服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)行為。

  (三十一)優(yōu)化大健康產(chǎn)業(yè)環(huán)境。對經(jīng)國家、省、市主管部門批準(zhǔn)成立的大健康領(lǐng)域機(jī)構(gòu)、國內(nèi)統(tǒng)一刊號的正式期刊、智庫等,給予最高50萬元資助。支持舉辦市級高水平大健康峰會或展會,對經(jīng)市政府同意的峰會或展會按審計后確認(rèn)費用給予全額補(bǔ)貼,最高不超過500萬元。成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的大健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,推動大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展,按項目擇優(yōu)給予最高500萬元資助。

  (三十二)加強(qiáng)行業(yè)宣傳。重視品牌建設(shè)和市場營銷,發(fā)揮廣告服務(wù)業(yè)助力大健康產(chǎn)業(yè)更好更快發(fā)展的作用。多渠道、多形式對深圳促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行公益宣傳,營造良好氛圍。樹立整合營銷傳播觀念,運用創(chuàng)意廣告宣傳幫助企業(yè)獲得消費者和市場認(rèn)可,提升品牌形象、積累品牌資產(chǎn)。

  九、附則

  本措施由深圳市發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的,本措施進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。各責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時制定出臺實施細(xì)則或操作規(guī)程。鼓勵各區(qū)、各產(chǎn)業(yè)園區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點獨立制定補(bǔ)充配套措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施,由企業(yè)按照就高不就低的原則自主選擇申報,不重復(fù)資助。

  本措施自印發(fā)之日起施行,有效期5年。

 

  榜單收錄、高管收錄、融資收錄、活動收錄可發(fā)送郵件至news#citmt.cn(把#換成@)。

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