重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)
關(guān)于印發(fā)重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃的通知
各區(qū)縣(自治縣)經(jīng)濟(jì)信息委,兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)經(jīng)信部門,有關(guān)單位:
現(xiàn)將《重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,抓好貫徹落實(shí)。
重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)
2022年12月26日
(此件公開(kāi)發(fā)布)
重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。“十四五”是重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型、實(shí)現(xiàn)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵五年。為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于健康中國(guó)建設(shè)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大決策部署,落實(shí)市委、市政府制造強(qiáng)市戰(zhàn)略,根據(jù)《成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)規(guī)劃綱要》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《中共重慶市委重慶市人民政府關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)國(guó)家重要先進(jìn)制造業(yè)中心的意見(jiàn)》《重慶市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃(2021—2025年)》等文件,編制本規(guī)劃。
一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁向新階段
“十三五”期間,我市生物醫(yī)藥企業(yè)積極布局創(chuàng)新品種,全面提升產(chǎn)品質(zhì)量,全市生物醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)保持了較快增長(zhǎng)。“十四五”期間,我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步適應(yīng)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件的深刻變化,逐步進(jìn)入創(chuàng)新能力持續(xù)提升、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷升級(jí)的高質(zhì)量發(fā)展新階段。
(一)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。“十三五”期間,全市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng),利潤(rùn)水平不斷提高,規(guī)模以上企業(yè)超過(guò)200家,滬深交易所上市生物醫(yī)藥企業(yè)增加到11家。新藥研發(fā)和申報(bào)數(shù)量大幅增加,有近百個(gè)創(chuàng)新藥物在研,其中CAR-T細(xì)胞治療藥物、單抗藥物、口服紫杉醇、HPV疫苗等20余個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段;醫(yī)療器械技術(shù)進(jìn)步明顯,品種規(guī)�?焖僭鲩L(zhǎng),新產(chǎn)品年獲批數(shù)量較“十二五”末增加一倍以上,多個(gè)產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家綠色審批通道獲批上市,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)空白。形成了以兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、重慶國(guó)際生物城為主,一批生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)基地為輔的產(chǎn)業(yè)布局體系;巴南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群被納入國(guó)家發(fā)展改革委首批戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)工程。面對(duì)新冠肺炎疫情,我市醫(yī)藥企業(yè)迅速轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴(kuò)能,積極開(kāi)展防疫產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),建立了包括醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、隔離衣、核酸提取試劑、核酸提取儀器、核酸診斷試劑、抗原檢測(cè)試劑等重要醫(yī)療物資的自主生產(chǎn)體系。其中,核酸檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)能力居國(guó)內(nèi)前列,為全國(guó)乃至全球疫情防控工作貢獻(xiàn)重慶力量。
(二)發(fā)展形勢(shì)。“十四五”時(shí)期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速變革,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠(yuǎn),醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展內(nèi)外部環(huán)境急劇變化。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速實(shí)現(xiàn)鏈?zhǔn)酵黄坪徒徊嫒诤希瑖@新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破,生物醫(yī)藥和新一代信息技術(shù)深度融合,抗體免疫、基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)等新一代生物技術(shù)日漸成熟,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷著一場(chǎng)能量巨大的變革。全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈重塑加快,新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),各國(guó)加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域投入,產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇;經(jīng)濟(jì)全球化倒退逼迫產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑,我市傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品出口和升級(jí)面臨挑戰(zhàn)。社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)新發(fā)展階段對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出更高要求。人口老齡化加快、健康中國(guó)建設(shè)全面推進(jìn),為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供廣闊市場(chǎng)的同時(shí),也提出更高品質(zhì)要求。國(guó)家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,要求生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革,為新發(fā)展格局構(gòu)建提供支撐。
“十四五”期間,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)和機(jī)遇共存。從整體來(lái)說(shuō),我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),醫(yī)療資源西部領(lǐng)先,基礎(chǔ)原材料供應(yīng)充足,科研體系比較完整,但在面對(duì)新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)時(shí),仍需加快解決制約發(fā)展的一些問(wèn)題:在創(chuàng)新能力上,原始創(chuàng)新能力不足,協(xié)同創(chuàng)新體系尚不完備,動(dòng)能轉(zhuǎn)化速度有待提升。在產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)方面,龍頭企業(yè)數(shù)量少,帶動(dòng)能力不足;供應(yīng)鏈水平有待提高,關(guān)鍵原料、高端輔料等領(lǐng)域布局急需完善;產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化能力有待提升,智能制造、綠色制造等先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)推廣力度有待加強(qiáng)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境方面,產(chǎn)業(yè)融資環(huán)境有待改善,人才培養(yǎng)體系尚需強(qiáng)化。在國(guó)際化方面,出口品種少、規(guī)模小,缺乏高附加值產(chǎn)品。
二、總體要求
(一)指導(dǎo)思想。
以***新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)和二十大精神,深入落實(shí)***總書(shū)記對(duì)重慶作出的重要指示要求,立足新發(fā)展階段,完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念,積極融入和服務(wù)新發(fā)展格局,以高質(zhì)量發(fā)展為主題,以推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展為主題,以深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,以改革創(chuàng)新為根本動(dòng)力,以滿足人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要為根本目的,以“補(bǔ)齊平臺(tái)短板、強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈條、增加優(yōu)質(zhì)品種、提升制造能力”為主攻方向,統(tǒng)籌發(fā)展與安全,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,不斷完善產(chǎn)業(yè)配套,加快調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),逐步實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從需求拉動(dòng)、仿制為主,向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、仿創(chuàng)結(jié)合轉(zhuǎn)型,打造縱向產(chǎn)業(yè)鏈(研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售)到底、橫向創(chuàng)新資源(人才、資本、平臺(tái)、政策)到邊的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新生態(tài),在快速做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模的同時(shí)更好造福人民。
(二)基本原則。
堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。堅(jiān)持把創(chuàng)新作為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力源泉,完善創(chuàng)新政策體系,加快創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,提高創(chuàng)新質(zhì)量和效率,深入推動(dòng)醫(yī)工融合,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展打造源動(dòng)力。
堅(jiān)持系統(tǒng)推進(jìn)。全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局和區(qū)域布局,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色化發(fā)展。構(gòu)建完善的應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備和生產(chǎn)體系,提升應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力。
堅(jiān)持開(kāi)放合作。立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng),優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高供給質(zhì)量,滿足國(guó)內(nèi)日益增長(zhǎng)的健康需求。強(qiáng)化國(guó)際合作,加強(qiáng)技術(shù)交流,開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),推動(dòng)項(xiàng)目來(lái)源國(guó)際化和產(chǎn)品市場(chǎng)全球化。
堅(jiān)持龍頭帶動(dòng)。充分發(fā)揮領(lǐng)軍企業(yè)和鏈主企業(yè)的帶動(dòng)作用,鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集聚,加快資源整合步伐,培育在全國(guó)具有較大影響力的龍頭企業(yè),形成集聚效應(yīng);加大中小企業(yè)服務(wù)力度,培育一批專精特新高成長(zhǎng)型“小巨人”企業(yè),搶占行業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)。
(三)發(fā)展目標(biāo)。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定壯大。培育產(chǎn)值百億級(jí)企業(yè)3家、50億級(jí)企業(yè)5家,培育一大批專精特新企業(yè)。至“十四五”末,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)突破2000億元。
創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。力爭(zhēng)2025年,形成涵蓋先導(dǎo)化合物篩選、生物活性檢測(cè)、藥學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的全流程創(chuàng)新技術(shù)支撐體系;在研創(chuàng)新藥物超過(guò)100個(gè),其中50個(gè)獲得臨床批件;5個(gè)新藥品種獲批上市,治療性生物藥實(shí)現(xiàn)零的突破。
現(xiàn)代化水平顯著提高。清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)水平全面提升,碳減排取得實(shí)效,單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量明顯下降,建成一批智能化、數(shù)字化生產(chǎn)車間,打造一批先進(jìn)水平的綠色工廠。
產(chǎn)業(yè)布局持續(xù)優(yōu)化。聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,集中資源和力量,優(yōu)化規(guī)劃布局,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,打造“1+5+N”的產(chǎn)業(yè)布局體系。建成1個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和若干生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
產(chǎn)業(yè)配套不斷完善。合同研究外包組織(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展;化學(xué)原料藥、藥用輔料、藥用包材、疫苗佐劑、酶制劑、植入材料、生產(chǎn)耗材、醫(yī)療器械核心部件等上游供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)供應(yīng)能力不斷提升。
供應(yīng)保障能力逐步健全。重大疾病防治藥品、疫苗、防護(hù)物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足,“產(chǎn)”“存”結(jié)合的醫(yī)療物資儲(chǔ)備體系得到健全;具備疫苗、檢測(cè)產(chǎn)品等核心物資研發(fā)生產(chǎn)能力,不斷完善小品藥集中生產(chǎn)保障機(jī)制,鼓勵(lì)臨床急需的兒童藥、罕見(jiàn)藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化。
三、重點(diǎn)任務(wù)
(一)加速推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)升級(jí)。
1.加快生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。圍繞抗體、重組蛋白及多肽藥物、疫苗、細(xì)胞治療等重點(diǎn)領(lǐng)域加大創(chuàng)新投入,推動(dòng)一批重點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市,實(shí)現(xiàn)我市生物藥產(chǎn)品“0”的突破。鼓勵(lì)企業(yè)布局合成生物學(xué)、腦科學(xué)、柔性數(shù)字醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、納米抗體、新型佐劑和給藥系統(tǒng)等精準(zhǔn)醫(yī)療前沿細(xì)分領(lǐng)域,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提供創(chuàng)新動(dòng)能。
抗體藥物領(lǐng)域,圍繞自身免疫性疾病、腫瘤、代謝類疾病和感染類疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)一批單抗藥物、雙(多)抗藥物和抗體偶聯(lián)藥。重組蛋白及多肽藥物領(lǐng)域,針對(duì)自身代謝性疾病、肥胖、老年癡呆等疾病,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新一代重組胰島素、GLP-1等藥物;新型疫苗領(lǐng)域,加大重組蛋白疫苗、新病毒載體疫苗、新型佐劑等創(chuàng)新型技術(shù)開(kāi)發(fā),重點(diǎn)推動(dòng)腫瘤、重大傳染病、急性傳染病等領(lǐng)域的預(yù)防性與治療性多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā),加快多價(jià)HPV疫苗、新型冠狀病毒疫苗等重大產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程�;蚣凹�(xì)胞治療領(lǐng)域,加強(qiáng)特異性抗原的發(fā)現(xiàn)和探索;重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批以嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品;加快同種異體CAR-T產(chǎn)品、CAR-NK產(chǎn)品等通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品,實(shí)體瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品、干細(xì)胞治療產(chǎn)品的布局和研發(fā);支持依托干細(xì)胞開(kāi)展再生醫(yī)學(xué)研究,鼓勵(lì)干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)應(yīng)用到康復(fù)療養(yǎng)、抗衰美容等產(chǎn)業(yè)。
2.提升化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。圍繞急性傳染性疾病及惡性腫瘤、心腦血管、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域,大力開(kāi)發(fā)特色原料藥、高質(zhì)量仿制藥、高端制劑、臨床短缺藥物,提升化學(xué)原料藥綠色發(fā)展水平。
高質(zhì)量仿制藥領(lǐng)域,重點(diǎn)支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作開(kāi)展,加快臨床常用大品種藥物、新專利到期藥物、中小品種短缺藥物的仿制藥開(kāi)發(fā)�;瘜W(xué)創(chuàng)新藥領(lǐng)域,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)惡性腫瘤等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物,支持改良型新藥研發(fā)。高端制劑領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展緩控釋制劑、脂微球制劑、吸入制劑等新型給藥系統(tǒng)制劑產(chǎn)品,以及所需新型輔料、藥用包裝材料。核醫(yī)藥領(lǐng)域,以專用加速器技術(shù)為重點(diǎn),推動(dòng)創(chuàng)新型靶向抗癌的同位素類藥物、醫(yī)用同位素設(shè)備等產(chǎn)品開(kāi)發(fā),推進(jìn)高端加速器項(xiàng)目建設(shè)。
3.擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模。重點(diǎn)推動(dòng)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,大力支持植(介)入耗材、數(shù)字醫(yī)療、保健康復(fù)裝備產(chǎn)業(yè)建設(shè),鼓勵(lì)智慧醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備等高端診療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極推進(jìn)醫(yī)工融合發(fā)展,構(gòu)建設(shè)計(jì)、研發(fā)、臨床試驗(yàn)、工程轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)應(yīng)用于一體的醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展支撐體系。
體外診斷領(lǐng)域,在微流控芯片、高速全自動(dòng)生化分析儀、高速全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀、便捷化POCT檢測(cè)系統(tǒng)、生物質(zhì)譜儀、新型體外診斷標(biāo)志物、AI技術(shù)應(yīng)用和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線等方面進(jìn)行布局和開(kāi)發(fā),推動(dòng)高端診斷儀器國(guó)產(chǎn)替代。植(介)入耗材領(lǐng)域,重點(diǎn)推動(dòng)骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域微創(chuàng)技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和3D打印等先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用,推動(dòng)心血管、口腔種植、眼科領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。在醫(yī)療裝備領(lǐng)域,圍繞傳統(tǒng)醫(yī)療裝備與5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新技術(shù)融合嵌入升級(jí),加快發(fā)展高端腦機(jī)接口醫(yī)療診斷、血液透析、精準(zhǔn)麻醉、智能醫(yī)療機(jī)器人、人工智能輔助決策/診斷分析軟件等高端醫(yī)療產(chǎn)品。在康復(fù)養(yǎng)老領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展康復(fù)機(jī)器人、平衡功能訓(xùn)練及評(píng)估技術(shù)(康復(fù)功能評(píng)測(cè)系統(tǒng))等智能化康復(fù)產(chǎn)品,以家庭為主要應(yīng)用場(chǎng)景的小型理療設(shè)備、康復(fù)輔助器具、穿戴式監(jiān)測(cè)設(shè)備、家用醫(yī)療器械、小型急救設(shè)備等產(chǎn)品。
4.提高中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量。圍繞老年性疾病、婦科、兒科等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,以及防治重大、新發(fā)突發(fā)傳染病等新需求領(lǐng)域,加強(qiáng)中藥新藥研發(fā)和經(jīng)典名方發(fā)掘,推進(jìn)中成藥二次開(kāi)發(fā)。加強(qiáng)數(shù)字化技術(shù)、智能制造在中藥制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。鼓勵(lì)企業(yè)建立從中藥材種植到臨床應(yīng)用全流程的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管控體系,推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化發(fā)展。
中成藥領(lǐng)域,針對(duì)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)病種,加快療效確切、臨床價(jià)值高的中藥創(chuàng)新藥研發(fā),鼓勵(lì)大品種二次開(kāi)發(fā),擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍。中藥飲片領(lǐng)域,鼓勵(lì)企業(yè)參與行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定,推動(dòng)中藥配方顆粒和傳統(tǒng)飲片的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。中藥材領(lǐng)域,支持企業(yè)布局中藥材生產(chǎn)基地,以信息技術(shù)完善中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量管理并構(gòu)建質(zhì)量可追溯體系。其他領(lǐng)域,鼓勵(lì)藥食同源藥材在大健康領(lǐng)域的應(yīng)用,支持特殊醫(yī)學(xué)配方食品產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。
專欄1.重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈“強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈”工程
化學(xué)藥品及原料藥產(chǎn)業(yè)鏈�;瘜W(xué)原料藥領(lǐng)域,鞏固化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì),大力發(fā)展一批特色原料藥新品種,布局核酸、多肽等新產(chǎn)品、大力發(fā)展專利原料藥及所需中間體合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),推動(dòng)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)附加值提升。建設(shè)化學(xué)原料藥集中生產(chǎn)基地�;瘜W(xué)藥制劑領(lǐng)域,依托化學(xué)原料藥基礎(chǔ),鼓勵(lì)企業(yè)圍繞重點(diǎn)品種進(jìn)行產(chǎn)能升級(jí),結(jié)合化工等上游產(chǎn)業(yè),建設(shè)“原料+中間體+原料藥+制劑”一體化生產(chǎn)平臺(tái),發(fā)展?jié)M足全國(guó)及海外市場(chǎng)需求的大規(guī)模生產(chǎn)能力,形成市場(chǎng)成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。支持特殊劑型制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè),支持針對(duì)性引進(jìn)和培育高質(zhì)量纖維素及其衍生物、功能性輔料、蛋白保護(hù)劑、功能性磷脂、專用高分子材料等輔料和中硼硅玻璃產(chǎn)品、粉霧吸入裝置、預(yù)灌封注射器等高端藥用包材產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
基因工程藥品制品產(chǎn)業(yè)鏈。圍繞靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量表征分析等研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié),支持建立雙功能/多功能抗體分子篩選、成藥性評(píng)價(jià)、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、中試生產(chǎn)的抗體藥物全流程技術(shù)平臺(tái);推動(dòng)全市商業(yè)化生物反應(yīng)器規(guī)模突破50000L,支持建設(shè)基于多個(gè)一次性生物反應(yīng)器,或者單體5000L以上規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器的大分子藥物商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施;支持建設(shè)第三方抗體藥物CRO、CDMO、CMO平臺(tái)。推進(jìn)疫苗開(kāi)發(fā)、非臨床研究、臨床試驗(yàn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等疫苗全流程的技術(shù)平臺(tái)建設(shè);支持基于多聯(lián)多價(jià)疫苗的復(fù)雜性商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。圍繞速效、長(zhǎng)效、超長(zhǎng)效以及口服給藥等新劑型技術(shù)開(kāi)發(fā),建設(shè)重組蛋白多肽藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。推動(dòng)通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品制備工藝,臨床級(jí)治療用細(xì)胞培養(yǎng)、大規(guī)模載體制備、純化等工藝開(kāi)發(fā)以及無(wú)血清培養(yǎng)基,臨床級(jí)細(xì)胞因子、抗體等細(xì)胞培養(yǎng)用試劑研發(fā)。支持產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā),加快布局一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、層析填料、超濾膜、培養(yǎng)基等生產(chǎn)關(guān)鍵耗材產(chǎn)能建設(shè);推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化技術(shù)、設(shè)備和物料在基因工程藥物、疫苗中試和生產(chǎn)中的應(yīng)用,建設(shè)國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證平臺(tái)。支持血液制品原料基地建設(shè),重點(diǎn)提升人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。
體外診斷試劑及設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈。推進(jìn)關(guān)鍵原材料技術(shù)如膠乳原料、NC膜材料、納米磁性材料、診斷用工具酶、高端診斷抗體及小分子底物的技術(shù)攻關(guān)和工業(yè)化生產(chǎn)。加快推動(dòng)化學(xué)發(fā)光技術(shù)元器件、激光器、柱塞泵、采樣針等設(shè)備核心零部件生產(chǎn)布局。推動(dòng)前沿診斷技術(shù)Crispr、Lamp等溫?cái)U(kuò)增、外泌體診斷、微流控、NGS測(cè)序等關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。依托“鏈主”企業(yè)建設(shè)IVD產(chǎn)業(yè)研究院等公共服務(wù)平臺(tái),促進(jìn)科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、IVD企業(yè)的交流與合作,集中解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的共性瓶頸問(wèn)題,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作、項(xiàng)目轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
(二)推動(dòng)創(chuàng)新能力提升。
培育高水平創(chuàng)新主體。鼓勵(lì)“領(lǐng)軍”“鏈主”企業(yè)和科研院所積極承擔(dān)國(guó)家產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)攻關(guān)任務(wù),建設(shè)國(guó)家級(jí)疫苗、抗體研發(fā)中心等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。支持骨干企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立穩(wěn)定合作機(jī)制,加大研發(fā)投入,積極布局創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械,以及產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新技術(shù)、裝備和材料,向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型。加大生物技術(shù)企業(yè)引育力度,提升生物技術(shù)公司數(shù)量和質(zhì)量,形成“鋪天蓋地”發(fā)展態(tài)勢(shì)。
完善創(chuàng)新平臺(tái)支撐體系。依托重點(diǎn)單位對(duì)接國(guó)家生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新戰(zhàn)略型平臺(tái),加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究,爭(zhēng)取國(guó)家重大科技基礎(chǔ)平臺(tái)落地。持續(xù)引進(jìn)培育模式動(dòng)物培養(yǎng)平臺(tái)、藥物分析檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)、新一代溶瘤病毒技術(shù)開(kāi)發(fā)、高通量藥物篩選平臺(tái)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)、分子病理研究、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)、藥物臨床試驗(yàn)、高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室等公共服務(wù)平臺(tái)。支持龍頭企業(yè)牽頭整合優(yōu)勢(shì)研究力量,建設(shè)若干有行業(yè)帶動(dòng)力的基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)。健全配套資金保障體系,組建MAH基金等金融平臺(tái),拓展創(chuàng)新項(xiàng)目投融資渠道。
加強(qiáng)臨床轉(zhuǎn)化能力建設(shè)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校和醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新合作模式,共同打造集藥品發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理研究和安全性評(píng)價(jià)等為一體的創(chuàng)新體系。鼓勵(lì)本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮臨床試驗(yàn)資源優(yōu)勢(shì),積極提供藥物、醫(yī)療器械臨床服務(wù)。以先進(jìn)藥物在渝開(kāi)展臨床為切入點(diǎn),培育定向醫(yī)藥臨床轉(zhuǎn)化研究院。打通從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)品上市許可的關(guān)鍵通道,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)共建臨床資源樣本庫(kù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心,為創(chuàng)新藥物、診斷試劑、醫(yī)療器械研發(fā)提供可靠基礎(chǔ)資源,實(shí)現(xiàn)臨床資源有效利用。
探索新一代信息技術(shù)賦能生物醫(yī)藥研發(fā)。支持生產(chǎn)企業(yè)、第三方研發(fā)服務(wù)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校加大與人工智能技術(shù)企業(yè)合作。推動(dòng)AI技術(shù)在大品種二次開(kāi)發(fā)、安全評(píng)價(jià)與藥物警戒、臨床試驗(yàn)組織等領(lǐng)域的應(yīng)用;支持化合物篩選、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、晶型預(yù)測(cè)、化學(xué)合成等領(lǐng)域AI 項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)和建設(shè);鼓勵(lì)企業(yè)布局藥物制劑、藥代動(dòng)力學(xué)、藥理毒理等環(huán)節(jié)人工智能輔助研發(fā)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
(三)推動(dòng)生產(chǎn)能力系統(tǒng)提升。
推動(dòng)優(yōu)質(zhì)制造。提升全生命周期質(zhì)量管理水平,推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)上市許可持有人制度下的質(zhì)量體系建設(shè),確保研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。深入開(kāi)展化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià),推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)仿制藥質(zhì)量研究,提升制劑工藝和過(guò)程控制水平,加強(qiáng)過(guò)評(píng)后質(zhì)量管理,鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展基本藥物、小品種藥物、注射劑等產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià),鼓勵(lì)有條件企業(yè)率先開(kāi)展特殊劑型藥物一致性評(píng)價(jià)。加強(qiáng)中藥全生命周期管理,引導(dǎo)建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)�;a(chǎn)基地,強(qiáng)化質(zhì)量源頭治理;加強(qiáng)新技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用,推動(dòng)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品上市后研究,系統(tǒng)推進(jìn)中成藥、中藥飲片質(zhì)量提升。加快藥用輔料和包裝材料質(zhì)量升級(jí),為藥品質(zhì)量升級(jí)提供可靠保障。
推動(dòng)智能制造。加速推動(dòng)智能機(jī)器人及5G工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)制造技術(shù)在生物藥工業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的探索創(chuàng)新。引導(dǎo)企業(yè)在工廠設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、物流倉(cāng)儲(chǔ)、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)全面提高數(shù)字化水平。鼓勵(lì)“領(lǐng)軍”“鏈主”企業(yè)建設(shè)智慧工廠,“開(kāi)展5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”創(chuàng)新應(yīng)用。實(shí)施“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+安全生產(chǎn)”行動(dòng),加強(qiáng)信息技術(shù)在企業(yè)安全管理中的應(yīng)用,增強(qiáng)安全生產(chǎn)的感知、監(jiān)測(cè)、預(yù)警、處置和評(píng)估能力,從本質(zhì)上提升安全生產(chǎn)水平。
推動(dòng)綠色制造。構(gòu)建綠色產(chǎn)業(yè)體系,選取具備資源和環(huán)境承載能力的工業(yè)園區(qū),集中打造化學(xué)原料藥集中生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)公共系統(tǒng)共享、資源綜合利用、污染集中治理和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,并向上游中間體、下游制劑領(lǐng)域拓展;嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、安全、節(jié)能準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程綠色低碳改造。提高綠色制造水平,鼓勵(lì)低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)應(yīng)用,開(kāi)發(fā)和應(yīng)用微反應(yīng)連續(xù)合成、生物轉(zhuǎn)化、手性合成、貴金屬催化劑替代、電化學(xué)反應(yīng)、合成生物技術(shù)、低VOS3排放工藝等綠色化學(xué)技術(shù),加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、密閉化改造,提高清潔生產(chǎn)和“三廢”治理水平。實(shí)施碳減排行動(dòng),落實(shí)國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域碳減排行動(dòng)計(jì)劃,支持企業(yè)開(kāi)發(fā)應(yīng)用節(jié)能技術(shù)和裝備,鼓勵(lì)園區(qū)實(shí)施集中供熱和清潔能源應(yīng)用。
(四)強(qiáng)化公共衛(wèi)生安全供應(yīng)保障。
筑牢應(yīng)急保障基礎(chǔ)。打造以物資儲(chǔ)備為核心、產(chǎn)能儲(chǔ)備為基礎(chǔ)、技術(shù)儲(chǔ)備為補(bǔ)充的應(yīng)急醫(yī)療物資保障體系。進(jìn)一步完善應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備制度,關(guān)鍵物資實(shí)施動(dòng)態(tài)化管理,構(gòu)建市級(jí)儲(chǔ)備、區(qū)縣儲(chǔ)備和醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備等多層次儲(chǔ)備網(wǎng)絡(luò),確保應(yīng)急狀態(tài)時(shí)供應(yīng)保障。建立重點(diǎn)防疫物資產(chǎn)能儲(chǔ)備體系,根據(jù)應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)傳染性疾病等重大公共衛(wèi)生事件的需要,加大相關(guān)藥品、診斷試劑、疫苗、防護(hù)物資等研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè),發(fā)揮中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、中藥制劑在應(yīng)急保障體系中的重要作用。發(fā)展產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)作的應(yīng)急研發(fā)體系和快速評(píng)價(jià)能力。建立應(yīng)急產(chǎn)能動(dòng)員機(jī)制,促進(jìn)應(yīng)急保障能力提升。
提升藥品供應(yīng)保障能力。支持開(kāi)發(fā)兒童用藥新品種、適宜劑型和規(guī)格,健全兒童用藥臨床評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)兒童用藥研制創(chuàng)新。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《罕見(jiàn)病目錄》品種的開(kāi)發(fā),提高《短缺藥品清單》品種的供應(yīng)保障能力。建立健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)參與小品種(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè),保障短缺品種穩(wěn)定供應(yīng)。
(五)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈空間布局。
支持重慶國(guó)際生物城以基因工程藥品制品領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新和供應(yīng)鏈體系建設(shè)為突破口,加強(qiáng)生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,打造國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)集群。支持兩江生命科技城依托現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),大力發(fā)展高端化學(xué)藥制劑、醫(yī)療器械、生物制品產(chǎn)業(yè),加速發(fā)展醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè),不斷做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。支持西部科學(xué)城重慶高新區(qū)依托轄區(qū)高等院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)創(chuàng)新資源優(yōu)勢(shì)和金鳳實(shí)驗(yàn)室等大型科技創(chuàng)新平臺(tái),重點(diǎn)圍繞基因工程藥物、細(xì)胞藥物、疫苗、核醫(yī)學(xué)、植(介)入耗材、體外診斷等領(lǐng)域,打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和孵化高地。支持長(zhǎng)壽區(qū)、大渡口區(qū)、涪陵區(qū)分別發(fā)揮化學(xué)原料藥、體外診斷試劑、現(xiàn)代中藥等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈向上下游不斷延伸,吸引產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)向不斷集聚,打造具備國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的化學(xué)原料藥及制劑、體外診斷試劑、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集群。支持具備化工園區(qū)資質(zhì)或原料藥布局資質(zhì)的工業(yè)園區(qū)發(fā)展化學(xué)原料藥(含中間體)、生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)。支持渝東南、渝東北地區(qū)各區(qū)縣依托當(dāng)?shù)卦谥兴幉姆N植、畜牧養(yǎng)殖等領(lǐng)域資源優(yōu)勢(shì),在工業(yè)園區(qū)內(nèi)發(fā)展中成藥、中藥飲片加工(含配方顆粒、中藥材提取和加工)、天然產(chǎn)物提取等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
專欄2.重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)工程
重慶國(guó)際生物城。聚焦生物藥產(chǎn)業(yè),圍繞新型抗體藥物、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、多肽藥物等重點(diǎn)領(lǐng)域,建設(shè)國(guó)家級(jí)疫苗孵化中心和抗體藥物孵化中心,建設(shè)國(guó)內(nèi)一流的多肽藥物研發(fā)中心�;贛AH制度機(jī)制,擴(kuò)大創(chuàng)新藥、改良型藥、高端仿制藥品種規(guī)模,推動(dòng)化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以康復(fù)輔具為突破口,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建設(shè)重慶康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)園。布局醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè),構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈第三方服務(wù)平臺(tái)體系。適度布局現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。
兩江生命科技城。包括水土新城、照母山數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、明月湖生命科技創(chuàng)新園;以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為主線,大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、服務(wù)鏈“三鏈融合”“醫(yī)藥-醫(yī)械-醫(yī)學(xué)-醫(yī)療”四醫(yī)融合,構(gòu)建以醫(yī)療器械、生物制品、化學(xué)制劑三大標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)集群主導(dǎo),新中藥、新服務(wù)、新醫(yī)療三大新興產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的“3+3”產(chǎn)業(yè)體系和圍繞產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的第三方服務(wù)平臺(tái)體系,推動(dòng)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,建設(shè)國(guó)內(nèi)一流生命健康產(chǎn)業(yè)高地,打造國(guó)際知名生命科技城。
西部科學(xué)城重慶高新區(qū)。包括重慶大學(xué)城、金鳳工業(yè)園及石板-巴福生產(chǎn)制造帶,重點(diǎn)建設(shè)金鳳實(shí)驗(yàn)室、蛋白質(zhì)科學(xué)及結(jié)構(gòu)生物學(xué)大技術(shù)平臺(tái)、多家國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心等高端研發(fā)機(jī)構(gòu)組成的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐體系,建設(shè)以抗體、融合蛋白及疫苗為特色的生物藥產(chǎn)業(yè),以小分子創(chuàng)新藥及核醫(yī)藥為特色的化學(xué)藥產(chǎn)業(yè),以植入類耗材及免疫診斷為特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),以細(xì)胞制備能力為特色的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)等4個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈體系。同步布局?jǐn)?shù)字醫(yī)療、農(nóng)業(yè)科技等相關(guān)產(chǎn)業(yè),培育壯大生命健康產(chǎn)業(yè)集群。
長(zhǎng)壽高端化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。包括長(zhǎng)壽經(jīng)開(kāi)區(qū)、高新區(qū);發(fā)揮當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),推進(jìn)原料藥綠色制備和清潔生產(chǎn)應(yīng)用及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物催化及合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化基地;推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈延伸發(fā)展,加快布局化學(xué)創(chuàng)新藥物和具備一定技術(shù)壁壘的仿制藥制劑;搭建研發(fā)服務(wù)和委托加工平臺(tái)體系。加速布局生物藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),積極引進(jìn)抗體藥物、生物制品、新型疫苗、診斷試劑、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
大渡口體外診斷產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。不斷拓展強(qiáng)化體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈條,重點(diǎn)培育高端免疫、分子診斷、上游原輔料、醫(yī)用質(zhì)譜、POCT快檢和微生物等子領(lǐng)域?qū)I(yè)集群,完善體外診斷上游原輔料保稅物流平臺(tái);探索發(fā)展康復(fù)輔具、醫(yī)美、數(shù)字化醫(yī)療器械等其他細(xì)分領(lǐng)域。強(qiáng)化“醫(yī)學(xué)+醫(yī)療”核心資源支撐,重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)學(xué)研究中心(產(chǎn)品研發(fā)+轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)+普及推廣)和區(qū)域醫(yī)療中心(臨床研究+教育培訓(xùn)+臨床診療)等臨床轉(zhuǎn)化關(guān)鍵平臺(tái),圍繞研發(fā)創(chuàng)新服務(wù),醫(yī)療器械CDMO/CMO,金融投資培育一批市場(chǎng)化服務(wù)平臺(tái)。
涪陵現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。包括涪陵高新區(qū)、臨港經(jīng)濟(jì)區(qū);建設(shè)以現(xiàn)代中藥為核心,生物技術(shù)藥、化學(xué)藥為補(bǔ)充的建設(shè)有國(guó)際影響力的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)基地。加快建設(shè)涪陵現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園,推動(dòng)傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技結(jié)合,加大中成藥新產(chǎn)品研發(fā)投入,支持重點(diǎn)品種二次開(kāi)發(fā),推動(dòng)傳統(tǒng)經(jīng)典名方和中藥配方顆粒的產(chǎn)品開(kāi)發(fā),推進(jìn)智能制造技術(shù)應(yīng)用。完善血液制品領(lǐng)域產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開(kāi)發(fā)乙肝人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物等新產(chǎn)品、提高血漿利用率。做大特色原料藥及醫(yī)藥中間體,支持企業(yè)向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸。
四、保障措施
(一)加強(qiáng)政策協(xié)同和組織保障。組建重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會(huì)議,由分管工業(yè)的副市長(zhǎng)擔(dān)任召集人,分管副秘書(shū)長(zhǎng)、市經(jīng)濟(jì)信息委主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任副組長(zhǎng),市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息委、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局等部門為成員單位。聯(lián)席會(huì)議日常運(yùn)行機(jī)構(gòu)為重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦公室(簡(jiǎn)稱市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)辦),設(shè)在市經(jīng)濟(jì)信息委,由市經(jīng)濟(jì)信息委分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任辦公室主任,負(fù)責(zé)聯(lián)席會(huì)議日常協(xié)調(diào)工作,統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策,形成政策合力,營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)落實(shí)。
(二)加強(qiáng)金融支持。以行業(yè)內(nèi)“雙百”企業(yè)、專精特新企業(yè)等為重點(diǎn),分批分層有針對(duì)性地制定培育計(jì)劃,打造品牌培育活動(dòng),助力企業(yè)加快上市進(jìn)度,拓寬融資渠道。構(gòu)建融資服務(wù)體系,充分發(fā)揮“渝企金服”等市級(jí)平臺(tái)作用,強(qiáng)化市區(qū)聯(lián)動(dòng),匯集應(yīng)急轉(zhuǎn)貸、商業(yè)價(jià)值貸、抵押增值貸等融資產(chǎn)品,健全就近、靠前、高效、便捷的融資服務(wù)響應(yīng)機(jī)制;建立融資需求企業(yè)庫(kù),運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析智能匹配銀行信貸產(chǎn)品并將融資需求推送給銀行。擴(kuò)大金融產(chǎn)品供給,引導(dǎo)銀行金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品,加大中長(zhǎng)期貸款投放,推廣無(wú)還本續(xù)貸、政府轉(zhuǎn)貸等應(yīng)急政策,提高抵質(zhì)押物打折率,加大對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈技改項(xiàng)目信貸支持力度,探索建立供應(yīng)鏈融資新模式;針對(duì)專精特新企業(yè)推廣應(yīng)急轉(zhuǎn)貸和科創(chuàng)再貸款政策,開(kāi)展專精特新企業(yè)跨行轉(zhuǎn)貸試點(diǎn)。與海內(nèi)外專業(yè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合組建生物創(chuàng)新專項(xiàng)基金,解決生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新不同階段對(duì)PE\VC基金投入的需求。積極幫助企業(yè)爭(zhēng)取政府類股權(quán)投資基金支持,引導(dǎo)市場(chǎng)化基金加大對(duì)企業(yè)投資力度。
(三)推進(jìn)對(duì)外產(chǎn)業(yè)合作。推動(dòng)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè),推進(jìn)兩地在創(chuàng)新平臺(tái)、高端產(chǎn)能、商業(yè)平臺(tái)等領(lǐng)域的資源共享,共同策劃爭(zhēng)取國(guó)家相關(guān)部門在兩地生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家重大課題,設(shè)立區(qū)域性產(chǎn)業(yè)服務(wù)關(guān)鍵平臺(tái)。立足國(guó)內(nèi)大循環(huán)新格局,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)合作力度,積極承接國(guó)外和東部產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展,支持“領(lǐng)軍”企業(yè)啟動(dòng)全球戰(zhàn)略,支持研發(fā)服務(wù)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)單位參與全球性創(chuàng)新藥物研發(fā)活動(dòng),加快融入全球供應(yīng)鏈體系。
(四)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。引導(dǎo)本地高校加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè),健全人才培養(yǎng)機(jī)制,重點(diǎn)培養(yǎng)藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工業(yè)研發(fā)、生物藥制造等方面專業(yè)人才和跨專業(yè)復(fù)合型人才。鼓勵(lì)校企實(shí)施合作辦學(xué)、委托培養(yǎng)、共建實(shí)訓(xùn)基地、貫通技術(shù)工人成長(zhǎng)通道等措施,擴(kuò)大高素質(zhì)技術(shù)技能人才隊(duì)伍。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)人才培養(yǎng)需求的刺激作用,通過(guò)創(chuàng)新項(xiàng)目引進(jìn)、平臺(tái)建設(shè),加大優(yōu)秀人才引進(jìn)和服務(wù)保障力度,鼓勵(lì)地方和企業(yè)加強(qiáng)海內(nèi)外高層次人才引進(jìn)。
來(lái)源:重慶市經(jīng)濟(jì)信息委
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