外科手術(shù)經(jīng)過(guò)200年的發(fā)展,已經(jīng)演變?yōu)槿齻(gè)階段,從傳統(tǒng)的人工手術(shù)逐漸轉(zhuǎn)向微創(chuàng)和精準(zhǔn)化。*階段是傳統(tǒng)手術(shù),操作比較粗暴,依賴(lài)醫(yī)生的眼睛、手和大腦,對(duì)正常組織破壞較大。目前中國(guó)有85%的手術(shù)屬于傳統(tǒng)手術(shù),美國(guó)為53%。第二階段是微創(chuàng)手術(shù),采用光學(xué)視器進(jìn)入人體深部且操作有限。第三階段是機(jī)器人手術(shù),相比前兩個(gè)階段更加微創(chuàng)、精準(zhǔn)和智能化。它具備多個(gè)延伸的感知系統(tǒng),以及多個(gè)機(jī)械臂實(shí)現(xiàn)手眼一體的操作。精準(zhǔn)化、數(shù)字化是外科手術(shù)發(fā)展的必然方向。
手術(shù)機(jī)器人的定義及分類(lèi)
手術(shù)機(jī)器人屬于III類(lèi)醫(yī)療器械,主要應(yīng)用于外科,起到輔助或替代醫(yī)生手術(shù)的作用。
基于不同適應(yīng)癥的機(jī)器人分類(lèi)如下:
手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈情況
手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三個(gè)部分:上游是機(jī)器人本體和零部件供應(yīng)商,下游是醫(yī)院和經(jīng)銷(xiāo)商。在這個(gè)鏈條中,大部分國(guó)產(chǎn)機(jī)器人公司處于中游,他們自主設(shè)計(jì)機(jī)器人本體,并進(jìn)行軟硬件集成,但核心零部件仍需從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)。
國(guó)內(nèi)上游產(chǎn)業(yè)鏈處于起步階段,主要面向中低端市場(chǎng),工業(yè)機(jī)器人尚不能完全自給,更不用說(shuō)具備高精度和高穩(wěn)定性的醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人。因此,實(shí)現(xiàn)上游零部件的國(guó)產(chǎn)化還需要一段時(shí)間,并且也為投資提供了機(jī)會(huì)。
手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間廣闊
根據(jù)GrandView Research統(tǒng)計(jì),全世界有33個(gè)國(guó)家和地區(qū),800多家醫(yī)院成功開(kāi)展了機(jī)器人手術(shù)。美國(guó)是機(jī)器人手術(shù)大國(guó),全球市場(chǎng)占有率為62%(歐洲和亞太分別為24%和13%)——然而滲透率依然較低,2017年只有4%。
CITI Research 預(yù)測(cè)美國(guó)機(jī)器人手術(shù)滲透率將持續(xù)增加,2030年將達(dá)到31%。同期,手術(shù)量將從2017年70萬(wàn)例增長(zhǎng)到2030年566萬(wàn)例。全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將在10年內(nèi)翻4倍,未來(lái)五年年復(fù)合增長(zhǎng)率接近15%,2030年達(dá)到178億美金。中國(guó)基數(shù)較低,PWC 預(yù)測(cè)中國(guó)將高于全球增速增長(zhǎng)。
近年來(lái),跨國(guó)巨頭掀起收購(gòu)浪潮。
國(guó)家政策多次提到支持醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展
根據(jù)十三五規(guī)劃,中國(guó)在機(jī)器人領(lǐng)域處于引領(lǐng)或*地位,這也是我們重大工程實(shí)施的具體體現(xiàn)。在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中,機(jī)器人項(xiàng)目被視為非常重要的一項(xiàng)。機(jī)器人是現(xiàn)代信息技術(shù)和制造業(yè)融合的具體體現(xiàn),將來(lái)將深刻影響世界產(chǎn)業(yè)的格局。中國(guó)未來(lái)的發(fā)展必須順應(yīng)這個(gè)趨勢(shì),并在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中力爭(zhēng)位于上游。這些重大工程經(jīng)過(guò)反復(fù)論證,質(zhì)量非常高。
在中國(guó)制造2025計(jì)劃中,生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是重要領(lǐng)域之一。我們致力于發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥物、中藥、生物技術(shù)藥物。重點(diǎn)包括針對(duì)新機(jī)制和新靶點(diǎn)的化學(xué)藥物、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白以及多膚藥品,同時(shí)發(fā)展新型疫苗和具有臨床優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新中藥和個(gè)性化治療藥物。我們還致力于提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,以及全降解血管支架等高價(jià)值醫(yī)用耗材,還有可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程診療和其他移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。我們還致力于實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。
根據(jù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年),我們?cè)谑中g(shù)機(jī)器人領(lǐng)域有具體規(guī)劃。要求手術(shù)機(jī)器人的冗余機(jī)械臂至少具備6個(gè)自由度,最高重復(fù)位置精度優(yōu)于1mm,且在選取點(diǎn)上的測(cè)量誤差不超過(guò)1%。這樣的手術(shù)機(jī)器人能夠完成各類(lèi)相關(guān)手術(shù)。
恒旭觀點(diǎn)
手術(shù)機(jī)器人可以給醫(yī)生、患者、耗材商和醫(yī)保支付方面帶來(lái)不同的價(jià)值,其臨床價(jià)值的剛需程度,會(huì)對(duì)其持續(xù)商業(yè)化能力產(chǎn)生一定影響,具體表現(xiàn)如下:
對(duì)于醫(yī)院和醫(yī)生:(1)滿(mǎn)足學(xué)術(shù)需求:手術(shù)機(jī)器人可以為醫(yī)生提供學(xué)術(shù)研究和探索的機(jī)會(huì),促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步。(2)完成對(duì)精準(zhǔn)度要求高的手術(shù):手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)度高,使醫(yī)生能夠執(zhí)行更復(fù)雜、需要高精度的手術(shù)。(3)降低學(xué)習(xí)曲線:手術(shù)機(jī)器人的使用可以減少手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線,使中低水平的醫(yī)生盡早參與手術(shù),進(jìn)而促進(jìn)規(guī)�;�,提高手術(shù)量。(4)減少術(shù)中輻射:血管介入機(jī)器人可以減少手術(shù)中的輻射,減輕醫(yī)生的職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)。(5)醫(yī)院之間的差異化競(jìng)爭(zhēng):例如在骨科和口腔科等領(lǐng)域,手術(shù)機(jī)器人的使用可以幫助醫(yī)院在競(jìng)爭(zhēng)中突出差異化。
對(duì)患者:(1)減少手術(shù)創(chuàng)傷:手術(shù)機(jī)器人可以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù),減少手術(shù)過(guò)程中對(duì)患者的創(chuàng)傷,縮短住院時(shí)間,促進(jìn)患者快速康復(fù)。(2)提高手術(shù)精準(zhǔn)度:手術(shù)機(jī)器人可以提供更準(zhǔn)確的手術(shù)導(dǎo)航和操作,從而提高手術(shù)的效果和成功率。
對(duì)耗材廠商和經(jīng)銷(xiāo)商:手術(shù)機(jī)器人的使用在入院過(guò)程中產(chǎn)生了差異化競(jìng)爭(zhēng),給耗材廠商和經(jīng)銷(xiāo)商帶來(lái)了商機(jī),推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展。
另外,各地醫(yī)保支付政策對(duì)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)推廣也有巨大影響。像上海、北京、湖南、廣東、江西等省市已經(jīng)將手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材納入醫(yī)保支付范圍。
近兩年,越來(lái)越多的領(lǐng)域,如腹腔鏡、骨科、神外、齒科機(jī)器人獲批拿證并進(jìn)入商業(yè)化階段。同時(shí),還有多家企業(yè)在自然腔道機(jī)器人、血管介入機(jī)器人和眼科機(jī)器人方面進(jìn)行研發(fā)。機(jī)器人領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新可謂不斷涌現(xiàn)。對(duì)于進(jìn)入商業(yè)化的企業(yè)來(lái)說(shuō),需要關(guān)注產(chǎn)品與原有手術(shù)流程的適配程度、產(chǎn)品易用性、性能穩(wěn)定性、原材料及成本、拓展海外市場(chǎng)等多個(gè)關(guān)鍵因素,以保證產(chǎn)品的成功商業(yè)化和長(zhǎng)期發(fā)展。
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