投資界(微信ID：pedaily2012)10月21日消息，基因細(xì)胞治療藥物研發(fā)CRO、CDMO公司宜明(北京)細(xì)胞生物科技有限公司宣布完成千萬級(jí)融資，由同創(chuàng)偉業(yè)領(lǐng)投，奇?zhèn)愄煊拥雀���。本輪融資將用于加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、設(shè)備升級(jí)。

　　宜明細(xì)胞生物科技成立于2015年10月，致力于細(xì)胞和基因治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，能夠?yàn)榛�因治療研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化提供整體解決方案，業(yè)務(wù)涵蓋細(xì)胞及基因治療創(chuàng)新藥CRO、CDMO服務(wù)。

　　據(jù)悉，宜明細(xì)胞核心團(tuán)隊(duì)來自美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、馬里蘭大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)(UBC)等國(guó)際知名院校的院士或研究員，在細(xì)胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

　　宜明細(xì)胞全新的GMP 廠房于2019 年三季度投入使用，新廠房由山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)，并通過業(yè)內(nèi)GMP 專家的評(píng)審?fù)ㄟ^，廠房面積約2600平方米(10條生產(chǎn)線)，潔凈度C+A標(biāo)準(zhǔn)，灌裝采用完全隔離，按照法規(guī)要求建有獨(dú)立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺(tái)、病毒包裝平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)、細(xì)胞庫平臺(tái)等，并且擁有涵蓋生化、微生物、化學(xué)的質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)，并實(shí)現(xiàn)完全的物理隔離，各平臺(tái)擁有獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，全面降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)公司邀請(qǐng)了GMP 體系專家進(jìn)行GMP 體系建設(shè)。

　　宜明細(xì)胞目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級(jí)別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)服務(wù)，并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù)，可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)(pre-IND)和I/II期臨床試驗(yàn)(IND)、商業(yè)化生產(chǎn)的要求，全方位為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案，以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。

　　在當(dāng)前國(guó)內(nèi)外基因治療行業(yè)大爆發(fā)的背景下，如何在符合GMP規(guī)范的條件下規(guī)�；�完成基因修飾并制造出病毒載體和質(zhì)粒DNA，是基因治療產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的瓶頸。據(jù)相關(guān)報(bào)道，到2026年，全球病毒載體和質(zhì)粒DNA的制造市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到249.38億美元，其中亞太地區(qū)將成為增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到25.4%。

　　細(xì)胞和基因治療市場(chǎng)對(duì)規(guī)范化的大規(guī)模病毒載體生產(chǎn)的需求，為CRO、CDMO公司帶來了歷史性的機(jī)遇。國(guó)內(nèi)已有許多細(xì)胞和基因治療開發(fā)企業(yè)選擇同CRO、CDMO公司合作，尤其是對(duì)于眾多初創(chuàng)生物制藥公司而言,與CRO、CDMO公司合作的優(yōu)勢(shì)是顯而易見的，既可降低生產(chǎn)成本、縮短研發(fā)時(shí)間，又可迅速穩(wěn)定地獲取臨床級(jí)別產(chǎn)品。雖然目前國(guó)內(nèi)商業(yè)化的細(xì)胞和基因治療藥物上市寥寥，但是研發(fā)的同質(zhì)化已經(jīng)顯示出來，能降低研發(fā)生產(chǎn)成本且盡快完成臨床上市者，勢(shì)必?fù)尩孟葯C(jī)，取得主動(dòng)。