前段時間爆出的郴州“大頭娃娃”事件毫不意外地引發(fā)公眾熱議。5月19日，湖南官方公布郴州永興縣“固體飲料冒充特醫(yī)奶粉”時間調(diào)查結(jié)果，與此同時，類似的特醫(yī)食品行業(yè)的亂象也備受關注。

　　兩會期間，全國人大代表、人福醫(yī)藥董事長李杰提交了關于加快發(fā)展特醫(yī)食品，加強患者營養(yǎng)治療的建議。

　　李杰表示，希望國家加大對國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)的扶持，健全和完善更加符合臨床治療和營養(yǎng)需求的審批標準，不斷豐富特醫(yī)食品種類，提高市場供給力，滿足特殊人群多樣化需求。

　　什么是特醫(yī)食品?

　　特殊醫(yī)學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose, FSMP)指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

　　特醫(yī)食品在中國存在廣闊的市場需求。“健康中國”戰(zhàn)略的提出和實施，人們對健康生活的追求不斷提高，特別在醫(yī)療領域，更科學、更人性化的“舒適化醫(yī)療”理念已開始用于指導患者的治療和康復，醫(yī)療領域中重治療、輕營養(yǎng)的狀況正在發(fā)生轉(zhuǎn)變。

　　國內(nèi)市場來看，特醫(yī)食品行業(yè)處于發(fā)展初期。國內(nèi)90%以上特醫(yī)食品市場被外企占領，企查查顯示，截至2020年5月25日，我國特醫(yī)食品相關企業(yè)(關鍵詞為“特醫(yī)食品”的相關企業(yè))共有690家左右，其中，在業(yè)、存續(xù)的企業(yè)超過600家，占所有相關企業(yè)的91.96%。

　　從地域分布來看，企查查顯示，特醫(yī)食品相關企業(yè)在廣東、山東和江蘇發(fā)展較有成就。廣東省是特醫(yī)食品企業(yè)最為聚集的地區(qū)，省內(nèi)有近百家特醫(yī)食品企業(yè)，占全國相關企業(yè)總量的15.37%。山東和江蘇緊跟其后，以近100家和60家企業(yè)數(shù)量成為第二、第三特醫(yī)食品企業(yè)聚集地，分別占全國相關企業(yè)總量的14.51%和8.48%。

　　特醫(yī)食品是食品、醫(yī)藥兩大領域的交叉類別，對企業(yè)的技術和規(guī)格都有較高的限制。企查查顯示，從特醫(yī)食品領域相關企業(yè)注冊資本來看，由于特醫(yī)食品相關企業(yè)才剛剛起步，企業(yè)注冊資本分布較為均衡，但也呈現(xiàn)出重資本運營的傾向。注冊資本在300萬以內(nèi)的企業(yè)占所有相關企業(yè)數(shù)量的48%，300萬以上注冊資本的企業(yè)則占所有相關企業(yè)數(shù)量的52%，且1000萬以上注冊資本的企業(yè)達21%。

　　特醫(yī)食品在國外發(fā)展已有近50年的歷史，包括數(shù)千種產(chǎn)品，但在國內(nèi)這一領域才剛剛放開。聚焦我國特醫(yī)食品領域近十年發(fā)展，可以說特醫(yī)食品領域是從無到有的發(fā)展歷程。企查查截取了2010-2019年之間特醫(yī)食品企業(yè)新注冊量的變化數(shù)據(jù)。可以清楚看出，在2014年以后，特醫(yī)食品企業(yè)新增注冊量出現(xiàn)明顯的上升。

　　2016年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，標志著特醫(yī)食品注冊屬性的回歸，這一管理辦法的頒布旨在規(guī)范特醫(yī)食品注冊行為，保證特醫(yī)食品安全。

　　近半年來，特醫(yī)食品企業(yè)總的來說呈穩(wěn)定態(tài)勢。疫情期間出現(xiàn)短暫停滯后，待3月份疫情稍有緩和，特醫(yī)食品相關企業(yè)的新注冊量又開始回升，與前期2月相比環(huán)比增長1200%，到4月，特醫(yī)食品相關企業(yè)依舊增勢不減，環(huán)比上月增長30.77%。

　　隨著國家對特醫(yī)食品管理方式從藥品轉(zhuǎn)向食品，特醫(yī)食品市場逐步升溫，同時，隨著健康中國戰(zhàn)略的實施和消費的不斷升級，特醫(yī)食品正在成為一個新的市場機會。 業(yè)內(nèi)認為，此前的境外原裝進口特醫(yī)產(chǎn)品無需辦理生產(chǎn)許可，《細則》的出臺，讓國內(nèi)乳企有機會與境外特配企業(yè)同臺競技，預計未來會有更多企業(yè)加入這一賽道，市場前景廣闊。 據(jù)中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會統(tǒng)計，全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億元-640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。尼爾森數(shù)據(jù)預測，中國特配產(chǎn)品市場銷售將持續(xù)增長，其中牛奶蛋白過敏市場年復合增長率達20%，目前市場容量約為12億元，到2021年有望達到22億元。

　　茂盛的需求制造出新的風口，可以肯定的是，這將會帶動大量企業(yè)的誕生，特醫(yī)行業(yè)將會迎來怎樣的爆發(fā)生長，是我們接下來所關注的。