中國醫(yī)療器械的管理，按風(fēng)險程度主要分為三類：風(fēng)險程度低的，如刮痧板、手術(shù)衣、紗布等，可實行常規(guī)管理;中度風(fēng)險的，如血壓計、針灸針、醫(yī)用逢合針等，需要嚴(yán)格控制管理;具有較高風(fēng)險的，如人工晶體、植入器材、血管支架等，則需要采取特別措施嚴(yán)格管理以保證器材及使用者的安全。

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

　　iiMedia Research(艾媒咨詢)數(shù)據(jù)顯示，自2013年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計2022年達(dá)12529億元，2025年將達(dá)18414億元。艾媒咨詢分析師認(rèn)為，隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，以及公眾對醫(yī)療器械診斷精準(zhǔn)化的需求日趨強(qiáng)烈，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模，將會保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)投融資數(shù)據(jù)監(jiān)測

　　數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年上半年，中國醫(yī)療器械行業(yè)投融資數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢，但投資者對醫(yī)療器械持謹(jǐn)慎態(tài)度。2019年下半年至今，受新冠疫情和國內(nèi)龐大需求的影響，投融資金額逐漸增加，投資者活躍度較高。隨著國家不斷頒布政策，指導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，中國醫(yī)療器械發(fā)展空間大。

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

　　艾媒咨詢最近發(fā)布的《2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及標(biāo)桿企業(yè)研究報告》指出，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要由三個部分串聯(lián)而成：上游的醫(yī)用原材料供應(yīng)商、設(shè)備供應(yīng)商、零件供應(yīng)商等;中游的醫(yī)用醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材研發(fā)、制造、銷售企業(yè);以及下游的各級醫(yī)院、家庭用戶、體檢中心等。

　　目前，我國高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴國外進(jìn)口，且有些核心部件國內(nèi)還不足以生產(chǎn)，歐美進(jìn)口品牌占據(jù)了我國中高端醫(yī)療器械市場的80%。 2021年“十四五”規(guī)劃將高端醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點發(fā)展領(lǐng)域之一。

　　此外，工信部就《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模(2021-2025年)》公開征求意見，指出要推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。政策的支持能幫助企業(yè)提升相關(guān)技術(shù)，推動中國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。