遠(yuǎn)程醫(yī)療和數(shù)字健康在2017年取得了重大突破。

　　在過(guò)去的一年里，僅在遠(yuǎn)程醫(yī)療領(lǐng)域就發(fā)生了很多事情。

　　得州的一項(xiàng)新法律正式允許醫(yī)生利用遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)來(lái)治療他們沒(méi)有親自見(jiàn)過(guò)的患者。這廢除了之前的一個(gè)要求：醫(yī)生必須親自見(jiàn)過(guò)病人后才能進(jìn)行治療。

　　當(dāng)8月下旬颶風(fēng)哈維(Harvey)襲擊得州時(shí)，上述政策改變讓各種遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)提供者能幫助病人。9月份，這些提供者又救助了颶風(fēng)厄瑪(Irma)的受害者。

　　遠(yuǎn)程醫(yī)療領(lǐng)域在2017年取得的最大成就也許來(lái)自聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)。11月初，CMS針對(duì)“2018年醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)生費(fèi)用表”發(fā)布了一個(gè)最終規(guī)定。該文件概述了CMS將如何為更多的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)支付費(fèi)用。CMS制定了多項(xiàng)新規(guī)則，涉及肺癌病例、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、心理治療、慢性病護(hù)理管理和復(fù)雜的醫(yī)學(xué)交互(interactive complexity)。

　　有關(guān)這個(gè)最終規(guī)定，一則新聞如此寫道：

　　通過(guò)為更多的服務(wù)支付費(fèi)用，以及讓提供者更容易為這些服務(wù)開(kāi)具賬單，CMS正在改變?nèi)藗儷@得醫(yī)療保險(xiǎn)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的途徑，以進(jìn)一步方便人們(特別是那些生活在農(nóng)村地區(qū)的人)就醫(yī)。這反映了CMS為現(xiàn)代化醫(yī)療保險(xiǎn)支付所做的工作，以促進(jìn)以病人為中心的創(chuàng)新。

　　在一次電話采訪中，醫(yī)療軟件公司Modernizing Medicine的高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理Ida Mantashi說(shuō)，這種改變來(lái)得正是時(shí)候。這家公司位于佛羅里達(dá)州。

　　這個(gè)最終規(guī)定提供了許多機(jī)會(huì)，但也面臨無(wú)數(shù)挑戰(zhàn)。

　　例如，在實(shí)施過(guò)程中，如何去監(jiān)管是很難把握的。雖然它確實(shí)為遠(yuǎn)程醫(yī)療提供了保證，但提供者很難照顧到跨州甚至跨國(guó)患者。

　　“如果我要去西班牙一個(gè)月，我可能想繼續(xù)開(kāi)業(yè)，”她說(shuō)，“我們希望政府能在這方面發(fā)揮作用，讓提供商更容易照顧跨州或跨國(guó)患者，這樣他們可以去旅行。”

　　這個(gè)最終規(guī)定不僅改變了遠(yuǎn)程醫(yī)療支付，也改變了遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)。醫(yī)生每月至少花30分鐘來(lái)檢查和分析患者的健康數(shù)據(jù)，這種行為將獲得補(bǔ)償。每月，為一個(gè)病人進(jìn)行一次專家分析，醫(yī)生將獲得約60美元的補(bǔ)償。

　　這項(xiàng)最終規(guī)則寫道：

　　我們即將完成CPT編碼99091(收集和解釋生理數(shù)據(jù)，如心電圖、血壓、血糖監(jiān)測(cè)。這些數(shù)據(jù)被數(shù)字存儲(chǔ)或/和由患者或/和護(hù)理者傳送給醫(yī)生或其他合格的——符合教育、培訓(xùn)、執(zhí)照/規(guī)則要求——醫(yī)療專業(yè)人士，至少需要30分鐘)的分開(kāi)支付，預(yù)期的CPT編碼變化將在2018年實(shí)現(xiàn)。

　　作為這種RPM改變的一部分，提供者必須獲得患者的同意，必須將其記錄在患者的記錄中。此外，根據(jù)Crowell&Moring律師Jodi Daniel和Maya Uppaluru撰寫的一篇博客文章，每30天在一個(gè)病人身上，提供者對(duì)CPT代碼99091的使用不能超過(guò)一次。

　　美國(guó)心臟協(xié)會(huì)健康技術(shù)與創(chuàng)新中心的醫(yī)療保健思想領(lǐng)袖兼顧問(wèn)Dennis Robbins評(píng)論了這則新聞。

　　“最初聽(tīng)到這則消息時(shí)，我想，‘哇，這是否意味著我們可以開(kāi)始從一個(gè)Fitbit或Garmin智能手環(huán)那里獲取信息，并因?yàn)樽屓藗儽３纸】刀�獲得報(bào)酬?’然而，在美國(guó)，我們還沒(méi)走那么遠(yuǎn)，”他在一次電話采訪中說(shuō)，“顯然，這是為了管理慢性病，特別是管理心臟疾病和糖尿病。”

　　雖然事情在朝正確的方向發(fā)展，Robbins說(shuō)這是不夠的。這讓醫(yī)生可以更密切地檢查疾病，但行業(yè)需要改善個(gè)人的整體健康。

　　“我們得改變我們的做法，”他說(shuō)，“我們需要先去看看那些不健康的例子，然后考慮創(chuàng)造一種健康文化。”

　　獲得這么多的數(shù)據(jù)可以讓提供者專注于讓病人保持健康。但現(xiàn)在的情況是，只有在患者的健康狀況失去控制時(shí)我們才去幫助他們。Robbins補(bǔ)充說(shuō)，也許這個(gè)有關(guān)慢性疾病的規(guī)定將開(kāi)始推動(dòng)行業(yè)向前邁進(jìn)，讓行業(yè)將注意力放在在健康上。

　　CMS不是唯一一家開(kāi)始制定框架來(lái)獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的機(jī)構(gòu)。

　　今年夏天，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)公布了一個(gè)數(shù)字健康預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目，旨在幫助FDA明確自己的數(shù)字健康監(jiān)管途徑，以及幫助公司推出獲FDA批準(zhǔn)的新產(chǎn)品。到9月份，F(xiàn)DA從100多名申請(qǐng)者中篩選出了以下9家公司：蘋果、Fitbit、強(qiáng)生、Pear Therapeutics、Phosphorus、羅氏、三星、Tidepool和Verily。

　　在最近的一次電話采訪中，F(xiàn)DA設(shè)備和放射健康中心(CDRH)的數(shù)字健康副主任Bakul Patel說(shuō)，F(xiàn)DA之所以選擇這些公司是因?yàn)镕DA希望最大限度地向這些公司學(xué)習(xí)。

　　“它們展現(xiàn)了一個(gè)非常廣闊的視角，”他說(shuō)，“這更關(guān)乎‘我們從哪里能了解天底下發(fā)生的大部分變化?”

　　此外，F(xiàn)DA今年還宣布了一個(gè)新的企業(yè)家入駐(Entrepreneur-in-Residence，EIR)項(xiàng)目，以為預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目提供反饋意見(jiàn)。該項(xiàng)目由CDRH領(lǐng)導(dǎo)。Patel指出，EIR項(xiàng)目試圖找出那些“愿意進(jìn)一步與FDA合作，而不止于試點(diǎn)項(xiàng)目的企業(yè)”。

　　最近，F(xiàn)DA針對(duì)數(shù)字健康發(fā)布了三個(gè)指導(dǎo)意見(jiàn)——兩個(gè)是草案，一個(gè)是最終版。最受關(guān)注的一個(gè)草案《臨床和患者決策支持軟件》旨在減少人們對(duì)“ FDA需要審查臨床決策支持和患者決策支持工具”的困惑。據(jù)美國(guó)政治新聞網(wǎng)站Politico說(shuō)，該草案自2011年以來(lái)一直在等著通過(guò)。

　　盡管FDA很早以前就作出承諾，一些評(píng)論家對(duì)這個(gè)指導(dǎo)意見(jiàn)草案表示了疑慮。據(jù)CNBC說(shuō)，專家們認(rèn)為這阻止了創(chuàng)業(yè)公司把技術(shù)帶到醫(yī)療保健領(lǐng)域。臨床決策支持聯(lián)盟(Clinical Decision Support Coalition)的總顧問(wèn)Bradley Merrill Thompson表示，F(xiàn)DA“似乎已經(jīng)不再做出基于風(fēng)險(xiǎn)的決定”。

　　“我認(rèn)為，我們(指業(yè)內(nèi)人士)中的許多人希望FDA能區(qū)分高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)，以此作為監(jiān)管的基礎(chǔ)，”他評(píng)論說(shuō)，“我們沒(méi)有看到這一點(diǎn)。更糟糕的是，監(jiān)管似乎基于指導(dǎo)意見(jiàn)，F(xiàn)DA沒(méi)興趣去區(qū)分高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)。”

　　Patel回應(yīng)了這些批評(píng)者，指出這個(gè)指導(dǎo)意見(jiàn)草案就是這樣一個(gè)草案。“這正是我們制定這個(gè)指導(dǎo)意見(jiàn)草案的原因，”他說(shuō)，“我們平等對(duì)待所有的批評(píng)。關(guān)于應(yīng)該如何修改這一指導(dǎo)意見(jiàn)，我們希望能獲得真正有用的建議。”

　　雖然遠(yuǎn)程醫(yī)療和數(shù)字醫(yī)療在2017年取得了重大進(jìn)展，但還有許多改進(jìn)和調(diào)整空間。我們期待能在2018年看到這些改進(jìn)和調(diào)整。

　　編譯：鄧桂華。本文來(lái)自medcitynews