Neuralink腦機(jī)接口獲FDA突破性認(rèn)證，助力言語障礙患者重獲溝通能力

　　Neuralink公司的腦機(jī)接口設(shè)備Link近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性設(shè)備”認(rèn)證，旨在幫助嚴(yán)重語言障礙患者恢復(fù)交流能力。該設(shè)備主要面向肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)、中風(fēng)等神經(jīng)性疾病患者，通過植入式技術(shù)實(shí)現(xiàn)大腦與外部設(shè)備的交互。

　　在最新演示中，第三位PRIME研究參與者布拉德福德·G·史密斯(ALS患者)借助Link設(shè)備，以意念控制電腦光標(biāo)并合成語音完成溝通。此前，他依賴的眼動(dòng)追蹤設(shè)備存在環(huán)境限制，而Link顯著提升了其活動(dòng)自由度和溝通效率。

　　Neuralink同時(shí)探索視覺恢復(fù)領(lǐng)域，其Blindsight設(shè)備于2024年獲得同類認(rèn)證。目前，公司正擴(kuò)大全球患者招募范圍，并推進(jìn)PRIME與CONVOY研究，以測(cè)試Link的基礎(chǔ)功能及控制外部設(shè)備的能力。此外，Neuralink計(jì)劃進(jìn)行新一輪融資，投前估值預(yù)計(jì)達(dá)85億美元。