中藥工業(yè)化生產(chǎn)流程是一個(gè)復(fù)雜的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)工程,通常以批次方式生產(chǎn),通過對(duì)原料藥進(jìn)行生產(chǎn)工藝規(guī)定的一系列單元操作,包括提取濃縮、分離干燥等,最后經(jīng)制劑工藝制備出成藥。中藥工業(yè)化生產(chǎn)具有工藝機(jī)理機(jī)制模糊、工序步驟繁瑣、影響因素多、非線性及交互作用效應(yīng)顯著等技術(shù)特點(diǎn),中藥生產(chǎn)過程中環(huán)境、設(shè)備、工藝參數(shù)、人員操作等因素的波動(dòng)均可能導(dǎo)致過程物料化學(xué)成分的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化以及物理屬性的變化,進(jìn)而影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
中華網(wǎng)科技 2019/04/17 11:13 天士力 質(zhì)量控制 國(guó)際化
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