不得不說，越來越多未盈利公司上市，普通投資者的決策難度，越來越大。畢竟，傳統(tǒng)的估值體系已被顛覆。

　　2月18日，從事癌癥早篩產(chǎn)品研發(fā)的諾輝健康港股上市，股價大漲215%，市值達(dá)315億港幣。而公司2020年前三季度，收入不過3530萬元，虧損額則超過5億;

　　港股市場，雖然諾輝健康股價大熱，一眾創(chuàng)新藥龍頭股價表現(xiàn)卻不盡如人意。2月18日，百濟神州股價大跌9.06%，信達(dá)生物股價大跌7.29%。國內(nèi)抱團股被爆錘，港股生物醫(yī)藥公司似乎也被波及。

　　過去一天，醫(yī)藥市場有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

　　PS：每個工作日早晨，「氨基財經(jīng)」每日“藥”聞，準(zhǔn)時更新，第一時間帶你追蹤醫(yī)藥市場熱點。

　　市場藥聞

　　1）癌癥早篩公司諾輝健康港股上市，股價暴漲215%

　　2月18日，諾輝健康赴港上市。截至收盤，諾輝健康暴漲215%，總市值達(dá)315億港元。

　　諾輝健康成立于2015年，從事癌癥早篩產(chǎn)品研發(fā)。目前，公司的產(chǎn)品管線覆蓋三個癌種：結(jié)直腸癌、胃癌及宮頸癌。

　　其中，兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清與噗噗管，都已獲國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，胃癌產(chǎn)皮已經(jīng)遞交上市申請，宮頸癌產(chǎn)品還處于臨床階段。

　　2018年、2019年、2020年前三季度，公司收入分別為1881.6萬元、5827.9萬元、3530.9萬元;虧損額分別為2.25億元、1.06億元、5.33億元。

　　2）抱團股瓦解波及港股生物醫(yī)藥公司？百濟神州、信達(dá)生物股價大跌

　　開年第一天，A股投資者沒有等來久違的大漲，卻等來了抱團股的“爆錘”。最為典型的便是，貴州茅臺大跌5%。

　　這似乎也影響到了生物科技公司。此前港股漲勢不錯的生物科技公司，昨日股價均出現(xiàn)回調(diào)。2月18日，百濟神州港股暴跌9.06%，信達(dá)生物大跌7.29%，康方生物跌幅為4.21%。

　　公司藥聞

　　1）華東醫(yī)藥1.895億美元引進(jìn)雙特異性抗體PRV-3279

　　2月18日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告表示，其子公司與美國生物制藥公司達(dá)成合作協(xié)議，獲得后者雙抗PRV-3279兩個在研適應(yīng)癥在中國地區(qū)的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。

　　PRV-3279是一種針對B細(xì)胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化雙抗，能夠同時結(jié)合CD32B和CD79B，觸發(fā)對B細(xì)胞功能和自身抗體產(chǎn)生的抑制，從而在不引起B(yǎng)細(xì)胞耗竭的情況下調(diào)節(jié)B細(xì)胞。

　　根據(jù)公告，此次華東醫(yī)藥獲得授權(quán)的兩個適應(yīng)癥分別為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和預(yù)防或降低基因治療的免疫原性。目前，兩者均處于早期研發(fā)階段，其中前者處于臨床一期，后者處于臨床前研發(fā)階段。

　　此次合作，華東醫(yī)藥將支付給Provention Bio600萬美元的預(yù)付款，以及在3年內(nèi)支付1150萬美元的研發(fā)和生產(chǎn)資金。除此之外，還需要支付不超過1.72億美元的里程碑付款以及經(jīng)銷售額提成費。

　　2）君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌新適應(yīng)癥上市申請獲受理

　　2月18日，君實生物發(fā)布公告表示，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的新適應(yīng)癥上市申請，已獲藥監(jiān)局受理。

　　這是君實生物PD-1產(chǎn)品申請上市的第四個適應(yīng)癥。目前，特瑞普利已獲批用于治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

　　除此之外，特瑞普利單抗用于三線治療復(fù)發(fā)╱轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，以及用于二線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的適應(yīng)癥上市申請，均處于審批階段。

　　不過，特瑞普利申請上市的適應(yīng)癥，均以小癌種為主。鼻咽癌是一種罕見癌癥。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，2020年鼻咽癌在全球范圍內(nèi)確診的新發(fā)病例數(shù)約為13萬。

　　3）百濟神州BTK抑制劑新適應(yīng)癥上市申請獲FDA受理

　　2月18日，百濟神州發(fā)布公告表示，公司產(chǎn)品澤布替尼的新適應(yīng)癥上市申請已獲FDA受理，新適應(yīng)癥為：華氏巨球蛋白血癥(WM)。

　　澤布替尼是一種布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，曾于2019年11月在美國獲批用于治療既往接受過至少一項療法的套細(xì)胞淋巴瘤患者。

　　WM是一種罕見惰性淋巴瘤，在不到2%的非霍奇金淋巴瘤患者中出現(xiàn)。在美國，每年約有5000例WM新增病例。

　　4）百濟神州1.21億美元引進(jìn)TNFR2抗體

　　日前，百濟神州宣布，與美國生物制藥公司Boston Immune達(dá)成合作，獲得后者研發(fā)的TNFR2抗體BITR2101在亞洲(不包括日本)、新西蘭和澳洲的商業(yè)化權(quán)益。

　　BITR2101是一種TNFR2抗拮劑。TNFR2為TNF受體超家族成員，在多類腫瘤中的選擇性表達(dá)為表面癌基因，具有促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖的功能。

　　TNFR2還表達(dá)在腫瘤微環(huán)境中的抑制性免疫細(xì)胞上，包括調(diào)節(jié)性T細(xì)胞和髓樣來源的抑制性細(xì)胞，已被確定為免疫逃逸和腫瘤發(fā)展的“幫兇”。

　　因為，靶向TNFR2可能是治療癌癥的一種新穎而有效的方法。當(dāng)然，具體情況如何，還有待最終驗證。目前，該款產(chǎn)品還處于早期研發(fā)階段。

　　根據(jù)協(xié)議，百濟神州將向Boston Immune支付1660萬美元預(yù)付款及里程碑金額，另外還需支付1.05億美元的其他里程碑金額。

　　海外藥聞

　　1）禮來9.6億美元引進(jìn)RIPK1抑制劑

　　2月18日，禮來表示，公司和Rigel Pharmaceuticals，Inc.達(dá)成合作協(xié)議，獲得后者絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制劑全球商業(yè)化權(quán)益。

　　RIPK1是一種關(guān)鍵的信號蛋白，涉及許多關(guān)鍵的炎癥細(xì)胞過程，包括壞死病。因此，抑制RIPK1可能是治療各種自身免疫性，炎性和神經(jīng)退行性疾病的新方法。

　　在臨床前研究中，Rigel的R552在RIPK1介導(dǎo)的小鼠炎癥和組織損傷模型中證明了預(yù)防關(guān)節(jié)和皮膚炎癥。不過，具體療效如何，還有待驗證。目前，該款產(chǎn)品還處于早期臨床研究階段。

　　2）顯著降低血糖指標(biāo)和體重，禮來雙重激動劑兩項Ⅲ期臨床試驗結(jié)果積極

　　2月17日，禮來公司表示，其葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣-1(GLP-1)受體雙重激動劑tirzepatide，在名為SURPASS-3和SURPASS-5的兩項3期臨床試驗中達(dá)到所有臨床終點。

　　Tirzepatide將兩種腸促胰島素的作用整合到一個分子中，是一種治療2型糖尿病的新型手段。

　　在名為SURPASS-3的隨機、開放標(biāo)簽臨床試驗中，在接受治療52周后，與對照組相比，所有劑量的tirzetirzepatide患者組，血糖水平和體重均顯著下降。

　　在接受最高劑量tirzepatide治療的患者中，92.6%的患者血糖水平小于7%(美國糖尿病協(xié)會建議糖尿病患者應(yīng)該達(dá)到的水平)，48.4%的患者血糖水平小于5.7%(健康水平)。

　　在名為SURPASS-5的隨機雙盲臨床試驗中，據(jù)接受最高劑量tirzepatide治療的患者，62.4%的患者血糖水平小于5.7%，;患者體重與基線相比，降低10.9公斤。

　　3）阿斯利康和默沙東合作開發(fā)PARP抑制劑Ⅲ期試驗結(jié)果積極

　　2月17日，阿斯利康和默沙東聯(lián)合宣布，兩者合作研發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利，在治療攜帶種系BRCA突變的高風(fēng)險HER2陰性早期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。

　　奧拉帕利是一種PARP抑制劑，可阻斷細(xì)胞/腫瘤中DNA損傷反應(yīng)，例如BRCA1和/或突變BRCA2。

　　目前，奧拉帕利在全球多個地區(qū)，均有適應(yīng)癥獲批上市。據(jù)公告，本次Ⅲ期試驗的主要終點為無侵襲性疾病生存期(iDFS)，定義為從隨機入組開始到首次出現(xiàn)局部或遠(yuǎn)端疾病復(fù)發(fā)，新腫瘤出現(xiàn)，或死亡的時間。

　　不過，具體數(shù)據(jù)此次暫未公布。