[No.H100]
電子煙成為時下熱門的一個行業(yè),同時引發(fā)了有關(guān)消費者身體健康的一些爭議。美國和全球電子煙巨頭“Juul實驗室公司”不久前宣布獲得8億美元的投資。不過據(jù)外媒最新消息,美國食品藥品管理局(食藥局)周一在一封措辭嚴(yán)厲的警告信中批評Juul實驗室公司非法營銷電子煙,即宣稱其危害比普通香煙小,該機(jī)構(gòu)命令該公司立即糾正違規(guī)行為,否則將面臨更嚴(yán)厲的執(zhí)法行動。
據(jù)國外媒體報道,該機(jī)構(gòu)表示,它是在審查了美國國會眾議院“監(jiān)督和改革子委員會”最近對Juul營銷和促銷行為的調(diào)查證詞后采取行動的。
上述子委員會在7月份的聽證會上指責(zé)Juul“實施了一個復(fù)雜的營銷計劃”,營銷目標(biāo)是美國兒童和青少年,包括學(xué)校和夏令營的學(xué)生,該公司此舉目的是為了成為美國最大的電子煙銷售商。
食藥局的警告信稱,證詞顯示,Juul將其蒸汽電子煙營銷為“風(fēng)險減少的煙草產(chǎn)品”,這意味著該公司聲稱,這些產(chǎn)品“具有較低的煙草相關(guān)疾病風(fēng)險,或者比一種或多種其他商業(yè)營銷的煙草產(chǎn)品危害更小”。
根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī),這種“產(chǎn)品風(fēng)險調(diào)整的宣稱”必須得到食藥局的批準(zhǔn)。食藥局表示,Juul未能獲得這樣的授權(quán),意味著該公司銷售“摻假”產(chǎn)品。
食藥局指出,國會聽證會上的證詞表明,Juul的一名代表在一所學(xué)校發(fā)言時表示,Juul“比香煙安全得多”,“食藥局隨時都會批準(zhǔn)”。
上述國會子委員會根據(jù)大約5.5萬份文件的調(diào)查結(jié)果,在聽證會上和備忘錄文件中進(jìn)行了詳細(xì)說明。
Juul公司的高層參加聽證會時表示,他們已經(jīng)終止了學(xué)校的營銷計劃,另外該公司不再在零售店銷售多種電子煙。
Juul的一位發(fā)言人表示,公司將“全力配合”食藥局的調(diào)查。
食藥局采取這一行動的大背景,是聯(lián)邦政府衛(wèi)生部門正在調(diào)查與電子煙有關(guān)的一種神秘肺病導(dǎo)致的五人死亡案例。他們說,目前在33個州和一個地區(qū)有450例可能的肺病病例,包括5例死亡病例。
盡管政府官員表示,這些疾病明確的原因仍然未知,但是疾病的嚴(yán)重程度和近期臨床綜合征的發(fā)病率增加表明,這些情況代表一種全新、令人擔(dān)憂的和電子煙有關(guān)的肺病。
很多患病人士似乎使用過大麻產(chǎn)品,不過也有一小部分人說他們使用的是尼古丁蒸汽電子煙。許多電子煙樣本含有維生素E醋酸鹽,專家說這可能會導(dǎo)致肺部損傷。
周一,食藥局在致Juul首席執(zhí)行官凱文·伯恩斯(Kevin Burns)的第二封信中,要求Juul提供有關(guān)7月份國會聽證會上詳細(xì)介紹的幾種營銷和推廣做法的文件和信息。
該機(jī)構(gòu)表示,盡管Juul承諾解決青少年使用電子煙激增的問題,但該公司的產(chǎn)品目前在兒童電子煙產(chǎn)品總使用量中占據(jù)“相當(dāng)大的比例”。
資料顯示,Juul公司在美國電子煙市場占據(jù)了四分之三的份額。
食藥局說:“一些青少年使用Juul的產(chǎn)品似乎是Juul產(chǎn)品設(shè)計、促銷活動和推廣的直接結(jié)果。”
食藥局還對Juul的“轉(zhuǎn)移”營銷活動(即從傳統(tǒng)煙轉(zhuǎn)移到電子煙蒸汽)提出質(zhì)疑,該機(jī)構(gòu)擔(dān)心Juul將電子煙描述為“比香煙更安全的替代品”——盡管食藥局尚未授權(quán)發(fā)布這樣的信息。
此外,食藥局還要求Juul解釋為何在產(chǎn)品中使用尼古丁鹽液體和高濃度尼古丁,官員們表示,這可能會增加產(chǎn)品的上癮程度。
該機(jī)構(gòu)希望在30天內(nèi)得到這些問題的答案。
在給伯恩斯的信中,食藥局還表示,2018年4月,他們曾要求該公司提供有關(guān)營銷活動、營銷研究、產(chǎn)品設(shè)計效果、公共健康影響和用戶不良反應(yīng)的文件。但它表示,該公司向國會提供的文件顯然比向食藥局提供的要多。
食藥局代理專員諾曼·內(nèi)德·夏普勒斯在一份聲明中表示,“Juul公司必須用科學(xué)證據(jù)證明他們的特定產(chǎn)品比傳統(tǒng)香煙的風(fēng)險更低,或者危害更小”。
他說:“Juul無視法律,令人擔(dān)憂的是,他們在學(xué)校里對我們國家的年輕人發(fā)布了一些信息。”
美國食品藥品管理局周一要求該公司在15個工作日內(nèi)對這封警告信做出回應(yīng),并要求其提供糾正措施的描述,以及維持法律合規(guī)的計劃。該機(jī)構(gòu)表示,無法確保合規(guī)“可能導(dǎo)致食藥局采取進(jìn)一步行動,包括但不限于民事罰款、扣押和/或禁令”。(騰訊科技審校/承曦)
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